前些年,在畢姥爺帶領(lǐng)下,藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革可謂撥亂反正、大刀闊斧、雷厲風(fēng)行、一往無前。從2018年延續(xù)到2019年,已經(jīng)從高速逐漸演變?yōu)榉(wěn)步逐項落實階段,似乎已經(jīng)沒有之前那種政策文件滿天飛,征求意見看花眼的那種忙碌樣了。再看經(jīng)濟層面,4+7帶量采購顯示出有關(guān)部門對仿制藥“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”的強大決心,不過產(chǎn)業(yè)界只猜對了“優(yōu)質(zhì)”的含義,但對“優(yōu)價”的意思卻猜反了。于是,大家都覺得仿制藥不好玩了,那就去看看創(chuàng)新藥吧。誠然,創(chuàng)新藥已經(jīng)成為投資熱門話題,但是從投資界的反饋來看,前幾年燒錢燒得太多了。而創(chuàng)新藥投資回報周期太漫長,已經(jīng)逐漸看到資本吃緊,后勁乏力的現(xiàn)象。種種跡象表明,無論是仿制藥還是創(chuàng)新藥,研發(fā)投入沒有以前那樣瘋狂了。對此有直接感受的CRO是不是也是這么覺得的呢? 每次盤點CRO行業(yè)上市公司的時候,都正好遇到一家典型企業(yè)在證券交易所鳴鐘敲鑼,2017年是國內(nèi)毒理研究的領(lǐng)軍企業(yè)昭衍新藥,2018年是更是當之無愧的CRO行業(yè)老大藥明康德。今年迎來的是靶蛋白結(jié)構(gòu)研究的領(lǐng)軍企業(yè)維亞生物,長期以來這是一家小而美的公司,但是在上海光源使用了超過69%的平均工業(yè)光束時間。此次上榜企業(yè)相比去年有所縮減,原因是有6家企業(yè)終止掛牌和退市,另外新增維亞生物、方達控股和諾康達3家,總體而言相比去年減少3家,今年共涉及41家。此外,由于民祥醫(yī)藥、海特生物(漢康醫(yī)藥)所披露CRO相關(guān)信息十分有限,無法形成橫向比較,故不納入討論。)數(shù)據(jù)全部來自各公司年報、招股說明書、重組公告、公司新聞;個別公司人數(shù)為推測數(shù)值,可能存在偏頗;2)新領(lǐng)先為太龍藥業(yè)子公司,新高峰為亞太藥業(yè)子公司,此處只討論CRO行業(yè)情況;3)方達和金斯瑞財務(wù)數(shù)據(jù)以美元計,2015,2016,2017和2018年分別按匯率6.2284,6.6423,6.7518和6.6174折算為人民幣;4)諾康達缺少2015年數(shù)據(jù),故人均指標是3年(2016年到2018年),而其他公司是4年(2015年到2018年)。 下面從CRO行業(yè)細分領(lǐng)域分別看一下典型企業(yè)的2018年業(yè)績情況。 綜合型1:總體來看,除了收入都穩(wěn)步提升,凈利潤普遍大漲,可以說依然保持一個良好的發(fā)展勢頭。特別是藥明康德,領(lǐng)先優(yōu)勢越來越大,在如此大體量下仍然能夠做到凈利潤接近翻番,實在是讓人佩服。康龍化成雖然穩(wěn)坐第二把交椅,但2018年人均利潤卻是墊底,即使是過去4年的平均人均利潤也只有區(qū)區(qū)4.2萬元,僅比美迪西多1000元,如何提高運營效率是需要管理層亟待解決的。 綜合型2:這類企業(yè)主要從事仿制藥藥學(xué)開發(fā)和生物等效性研究,受仿制藥一致性評價政策影響非常大。從業(yè)績看,雖然存在不小差異,但大家都還是在掙錢的,員工數(shù)量增加幅度也都差不多。雖然4+7帶量采購的實施對仿制藥開發(fā)產(chǎn)生巨大沖擊,其影響力很快就會傳過來,大家都要有所防范。直接的反應(yīng)可能就是訂單沒有過往三兩年那么多了,對人才的需求量也可能就會放緩了。 化學(xué)CMC:這類企業(yè)只做仿制藥藥學(xué)開發(fā),缺少生物等效性研究,受仿制藥一致性評價政策影響更大。雖然收入都不同程度有所增長,但凈利潤要么虧損要么下滑。日子并不好過。當然其中一部分原因也在于儲備自有品種,需要前期投入但何時產(chǎn)生收益尚不明朗。 化藥CDMO:各家情況各不相同,可謂幾家歡迎幾家愁。藥石增速明顯,合全和凱萊英穩(wěn)步前進。在鹽城響水事故之后,全國各個園區(qū)都對化工企業(yè)的安全環(huán)保問題更加嚴格審查,這是這類企業(yè)共同面臨的問題。 生物CRO/CDMO:藥明生物各項指標都遙遙領(lǐng)先,在第一個項目獲得FDA和EMA雙重認證之后,在未來較長一段時間內(nèi)都會保持高速增長,未來的目標是要從龍沙等國際巨頭手中爭奪商業(yè)化生產(chǎn)的訂單。金斯瑞同樣也有不錯的業(yè)績,處于良好的上升通道。 藥理毒理:昭衍作為國內(nèi)規(guī)模最大的GLP機構(gòu),各方面指標依然都在穩(wěn)步上升,無論是營業(yè)收入、凈利潤、員工數(shù)量還是人均產(chǎn)出和人均凈利潤都是如此,在未來一段時期內(nèi)會繼續(xù)保持穩(wěn)步增長;規(guī)模較小的鼎泰在經(jīng)歷了去年業(yè)績下滑和虧損后,今年緩過神來了,值得肯定。 臨床:新藥研發(fā)大把大把錢都燒在了臨床試驗,這類企業(yè)收入和利潤也普遍繼續(xù)保持大幅增長。特別是泰格依然是一枝獨秀。雖然還有不少優(yōu)質(zhì)CRO企業(yè)仍然在成為公眾公司的道路上厲兵秣馬也有企業(yè)選擇急流勇退,但從上述41家企業(yè)的數(shù)據(jù)分析也可以窺見CRO行業(yè)發(fā)展狀態(tài)。在過往四年無論是營業(yè)收入、凈利潤還是從業(yè)人員數(shù)量來看都呈現(xiàn)一個十分穩(wěn)健的上升態(tài)勢。人均產(chǎn)出和人均利潤也在小幅攀升之中。 后記
從去年下半年開始在創(chuàng)新藥資本市場蔓延開來有關(guān)募資困難的傳言,延續(xù)到年底4+7帶量采購中標結(jié)果唱衰仿制藥市場,大家對2019年新藥研發(fā)領(lǐng)域的前景出現(xiàn)些許悲觀情緒。由此可能會對CRO行業(yè)過往幾年穩(wěn)健發(fā)展步伐產(chǎn)生負面影響。情況到底會怎么樣呢?我們一起持續(xù)關(guān)注CRO行業(yè),并期待明年的年報大展示。
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