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全球“醫(yī)藥+區(qū)塊鏈”項(xiàng)目盤點(diǎn):四大方向、五類布局,輝瑞、諾華等制藥巨頭已投入重金

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發(fā)表于 2019-2-18 16:32:30 | 只看該作者 回帖獎(jiǎng)勵(lì) |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式

醫(yī)療保健領(lǐng)域,目前面臨兩大挑戰(zhàn):一是醫(yī)療體系復(fù)雜,涉及制藥商、醫(yī)療服務(wù)提供者以及患者等,因此需要連通各方,準(zhǔn)確傳遞信息;二是醫(yī)療供應(yīng)鏈缺乏追溯性。


這兩個(gè)問(wèn)題具體表現(xiàn)為:醫(yī)療數(shù)據(jù)過(guò)于分散,對(duì)研究和服務(wù)會(huì)產(chǎn)生負(fù)面影響,大約一半的臨床試驗(yàn)未對(duì)外公布;藥物研發(fā)成本持續(xù)上升,生產(chǎn)、販賣劣藥和假藥的現(xiàn)象嚴(yán)重。


區(qū)塊鏈技術(shù)具有可追溯性,無(wú)需協(xié)調(diào)各方,而且準(zhǔn)確度和可信度高,因此具有解決以上問(wèn)題并創(chuàng)造全新商業(yè)模式的潛力,發(fā)展至今,其真正能夠?yàn)楫a(chǎn)業(yè)帶來(lái)哪些便利,動(dòng)脈網(wǎng)就“醫(yī)藥+區(qū)塊鏈”進(jìn)行了梳理,本文主要內(nèi)容包括:


1、區(qū)塊鏈在制藥行業(yè)的應(yīng)用:藥物研發(fā)、醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理、處方管理、賬單索賠管理;

2、制藥巨頭輝瑞、諾華、羅氏、默沙東、賽諾菲如何布局?

區(qū)塊鏈技術(shù)在制藥行業(yè)的創(chuàng)新應(yīng)用

藥品供應(yīng)是提供臨床護(hù)理和醫(yī)療服務(wù)的重要環(huán)節(jié)。因此,制藥行業(yè)針對(duì)整個(gè)供應(yīng)鏈(從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)到產(chǎn)品上市)以及相應(yīng)的解決方案(比如識(shí)別假藥和提高患者藥物依從性)推出了各種創(chuàng)新應(yīng)用。

1.藥物研發(fā)

任何制藥公司都會(huì)在藥物研發(fā)上下足功夫。但隨著醫(yī)療成本的不斷上升,以及市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新藥物療法的需求加大,多家制藥公司相互合作、提高競(jìng)爭(zhēng)力就顯得尤為重要。

區(qū)塊鏈可以提供技術(shù)平臺(tái),方便多方之間的信息傳遞,并保證信息的準(zhǔn)確性。比如:不可變的記錄和時(shí)間戳作為一種數(shù)字手段,可以有效保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

區(qū)塊鏈技術(shù)還可以改善臨床和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的共享。即使在非合作的藥物研發(fā)中,區(qū)塊鏈也可以有效地追蹤和管理臨床試驗(yàn)的各個(gè)方面,如數(shù)據(jù)管理、權(quán)限管理、藥物副作用追蹤等。

此外,制藥公司將其臨床研究項(xiàng)目外包的情況并不少見(jiàn)。針對(duì)信息傳達(dá)不準(zhǔn)確的情況,區(qū)塊鏈可以提供一種可行的機(jī)制,來(lái)確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。例如,指出新藥的副作用。在基于區(qū)塊鏈技術(shù)的研究系統(tǒng)中,研究結(jié)果是透明且經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的,因此很難得到錯(cuò)誤的結(jié)果。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理。對(duì)于非專利產(chǎn)品,區(qū)塊鏈技術(shù)常用于管理知識(shí)產(chǎn)權(quán)和開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物。比如Labii推出了基于區(qū)塊鏈的電子實(shí)驗(yàn)室筆記本;Bernstein利用區(qū)塊鏈技術(shù),推出了帶時(shí)間戳的數(shù)字軌跡管理,以確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)先級(jí),這一特性有利于合作式的藥物研發(fā)。

iPlexus利用區(qū)塊鏈技術(shù),使得藥物研發(fā)中未發(fā)表和已發(fā)表的數(shù)據(jù)更易于使用。

臨床試驗(yàn)。在藥物研發(fā)的過(guò)程中,區(qū)塊鏈技術(shù)也可用于臨床試驗(yàn)的過(guò)程管理。比如:最近,IEEE標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)組織了一場(chǎng)關(guān)于區(qū)塊鏈和臨床試驗(yàn)的論壇,目的是利用區(qū)塊鏈促進(jìn)患者招募,保證數(shù)據(jù)的完整性,并在藥物研發(fā)方面取得快速進(jìn)展。

在論壇上,研究人員提出了名為Scrybe的區(qū)塊鏈項(xiàng)目,旨在提供一個(gè)高效可信的機(jī)制,來(lái)加速臨床試驗(yàn)和研究過(guò)程。此外,它還提供了一個(gè)簡(jiǎn)單透明的框架,幫助相關(guān)人員對(duì)試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行法律和道德上的監(jiān)管。

M. B. Ravaud曾開(kāi)展過(guò)一項(xiàng)研究,旨在探索區(qū)塊鏈技術(shù)如何促進(jìn)臨床研究。在該項(xiàng)目中,Ravaud發(fā)現(xiàn),區(qū)塊鏈作為一種可靠開(kāi)放的解決方法,能夠很好地管理臨床試驗(yàn)的權(quán)限、數(shù)據(jù)和輸出結(jié)果。

這種臨床試驗(yàn)上的創(chuàng)新對(duì)于藥物研究至關(guān)重要,因?yàn)楹芏嗯R床研究會(huì)耗費(fèi)大量的時(shí)間和預(yù)算,而試驗(yàn)數(shù)據(jù)的競(jìng)爭(zhēng)性共享可以加速藥物的研發(fā)。

此外,關(guān)于藥物的研究領(lǐng)域相當(dāng)廣泛,包括藥物發(fā)現(xiàn)、設(shè)備制造商和臨床試驗(yàn)結(jié)果等。BlockRX利用先進(jìn)的數(shù)字賬本技術(shù)(ADLT)提供了一種解決方案,可以連接醫(yī)療系統(tǒng)中分散的各方。

2.供應(yīng)鏈與假藥檢測(cè)

供應(yīng)鏈對(duì)于醫(yī)療行業(yè)來(lái)說(shuō)至關(guān)重要,因此,從原材料的獲取到藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存和分配,都需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控和追蹤,以確保供應(yīng)鏈的順利運(yùn)行。近年來(lái),假藥成為人們?nèi)找骊P(guān)注的問(wèn)題之一。

針對(duì)這一問(wèn)題,監(jiān)管機(jī)構(gòu)必須規(guī)定一種機(jī)制,幫助用戶以及供應(yīng)鏈中所有的利益相關(guān)者驗(yàn)證藥物的成分。

由于缺乏適當(dāng)?shù)淖粉櫃C(jī)制,供應(yīng)鏈中存在著大量的薄弱環(huán)節(jié),導(dǎo)致了假藥、劣藥的出現(xiàn)。為了解決這一問(wèn)題,監(jiān)管部門制定了新的法規(guī),要求藥品供應(yīng)鏈的所有利益相關(guān)者都能對(duì)藥品的流通過(guò)程進(jìn)行追蹤。而區(qū)塊鏈技術(shù)正好提供了一個(gè)非常適合的解決方案,以便各方在一個(gè)開(kāi)放、安全、不受篡改的系統(tǒng)中維護(hù)信息,而且保證數(shù)據(jù)可以被多方訪問(wèn)。

因此,人們提出了許多利用區(qū)塊鏈來(lái)追蹤藥品供應(yīng)鏈的解決方案。比如,由輝瑞和基因泰克公司等制藥巨頭發(fā)起的MediLedger項(xiàng)目,正在利用區(qū)塊鏈技術(shù),為藥品供應(yīng)鏈建立一個(gè)開(kāi)放的網(wǎng)絡(luò)。

相關(guān)監(jiān)管法規(guī)要求使用可互操作的系統(tǒng)來(lái)追蹤處方藥的整個(gè)供應(yīng)鏈,所以該項(xiàng)目符合監(jiān)管法規(guī)。

此外,Ambrosus公司針對(duì)食品和制藥行業(yè),推出了旗艦產(chǎn)品AMB-net。AMB-net是一個(gè)基于區(qū)塊鏈的的供應(yīng)鏈物聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò),可以幫助公司定制供應(yīng)鏈解決方案。Modum公司推出的的溫度傳感器MODsense T1,可用于監(jiān)測(cè)藥品供應(yīng)鏈,并且符合藥品良好分銷規(guī)范(GDP)。

區(qū)塊鏈技術(shù)確保了傳感器數(shù)據(jù)和其他數(shù)字記錄的準(zhǔn)確性、安全性。BlockVerify推出了基于區(qū)塊鏈的防偽系統(tǒng)。在其提供的解決方案中,使用者可以利用BlockVerify標(biāo)記來(lái)記錄產(chǎn)品的流通過(guò)程。
3.處方管理

正確的處方管理對(duì)于確保最佳的醫(yī)療服務(wù)來(lái)說(shuō)非常重要。近年來(lái),濫用處方藥的情況十分嚴(yán)重,導(dǎo)致了阿片類藥物危機(jī)等問(wèn)題。因此,相關(guān)人員提出了很多基于區(qū)塊鏈的解決方案,以解決有關(guān)處方管理的問(wèn)題。

BlockMedx利用基于Ethereum的平臺(tái)來(lái)管理處方流程,其中所有數(shù)據(jù)都安全地存儲(chǔ)在區(qū)塊鏈中。醫(yī)生給患者開(kāi)具處方后,指定的藥劑師可以通過(guò)區(qū)塊鏈進(jìn)行驗(yàn)證,然后再開(kāi)藥。該系統(tǒng)使阿片類藥物等受控藥物的管理更加高效。

Project Heisenberg也通過(guò)智能合約來(lái)追蹤處方流程。它為患者、醫(yī)生和藥房提供了單獨(dú)的門戶網(wǎng)站,以便他們能夠參與處方流程。而ScriptDrop致力于簡(jiǎn)化向患者提供藥物的過(guò)程。通過(guò)將藥送到患者手中,ScriptDrop減輕了患者去藥房取藥的負(fù)擔(dān)。ScriptDrop還利用虛擬助手來(lái)追蹤藥物的使用情況(依從性)。

ScalaMed也提供了一種基于區(qū)塊鏈的解決方案,它通過(guò)建立以患者為中心的模型,對(duì)所有處方追蹤,以提高藥物依從性。ScalaMed將該解決方案描述為一個(gè)電子處方收件箱,可以解決藥物管理不善的問(wèn)題。

在當(dāng)前的系統(tǒng)中,很難將不同的數(shù)據(jù)放在一個(gè)患者可以訪問(wèn)的地方,而ScalaMed的解決方案可以將所有的處方信息集中到一起,避免藥物交叉反應(yīng)的出現(xiàn)。

盡管現(xiàn)在有很多基于區(qū)塊鏈的處方管理解決方案,但一些傳統(tǒng)的集中式系統(tǒng)也可以解決問(wèn)題,主要針對(duì)的是相關(guān)者很少的情況。臨床醫(yī)生和藥房可以通過(guò)一些工具進(jìn)行合作,例如在公共數(shù)據(jù)庫(kù)中進(jìn)行單點(diǎn)登錄,從而管理患者用藥。

4.賬單索賠管理

金融管理也是醫(yī)療保健的重要一環(huán),但這一領(lǐng)域的發(fā)展卻效率低下,主要原因在于信任度和透明度,而這些問(wèn)題都可以通過(guò)區(qū)塊鏈技術(shù)得到解決。當(dāng)多個(gè)參與方或中介參與索賠處理時(shí),可能會(huì)涉及到許多重復(fù)的任務(wù)和檢查工作。

區(qū)塊鏈可以方便患者(提出索賠的人)和承擔(dān)者(支付索賠的人)直接進(jìn)行溝通。智能合約可用于溢價(jià)與交易價(jià)格談判,也可以把患者當(dāng)前健康狀況、藥物使用情況、生活方式等數(shù)據(jù)與不斷變化的保險(xiǎn)費(fèi)用結(jié)合在一起。

因此,有人提出了將區(qū)塊鏈用于賬單索賠管理和金融管理。比如,Gem正在使用Ethereum,來(lái)簡(jiǎn)化醫(yī)療服務(wù)的索賠管理。它將患者、提供者和保險(xiǎn)公司匯集到一個(gè)系統(tǒng)中,并對(duì)患者的健康狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。Change healthcare正在利用超級(jí)賬本的結(jié)構(gòu)框架,來(lái)進(jìn)行基于區(qū)塊鏈的索賠和收入管理。

HSBlox發(fā)布了兩款產(chǎn)品——RevBlox(TM)和CuraBlox(TM),用于索賠管理。該產(chǎn)品基于名為SETU(Simplified Exchange and Transparency for Users)的區(qū)塊鏈平臺(tái),可以幫助用戶簡(jiǎn)化交易,并提高交易的透明度。除了利用區(qū)塊鏈技術(shù)的準(zhǔn)確性和開(kāi)放性,HSBlox還利用機(jī)器學(xué)習(xí)對(duì)索賠進(jìn)行自動(dòng)決策,例如:檢測(cè)重復(fù)索賠或識(shí)別拒絕索賠的情況。

Pokidot推出的Dockchain利用智能合約,在臨床環(huán)境中提供基于區(qū)塊鏈的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)處理。多家醫(yī)療保健公司,包括Humana和UnitedHealthcare等保險(xiǎn)公司,一直在研究一個(gè)試點(diǎn)項(xiàng)目,即利用區(qū)塊鏈來(lái)維護(hù)和共享來(lái)自醫(yī)療服務(wù)提供者的管理信息。該項(xiàng)目旨在解決保險(xiǎn)索賠管理中的冗余和低效問(wèn)題。
需要特別提出的是,雖然區(qū)塊鏈提供了一種技術(shù)媒介,能夠提高多方交易的信任度,但是我們?nèi)匀恍枰獦?gòu)建一些機(jī)制,來(lái)促進(jìn)這種交易。

比如:我們需要構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)格式,才能更方便地共享健康狀況、治療情況和相應(yīng)索賠等信息。如果在區(qū)塊鏈中使用一種公共語(yǔ)言,那么涉及的各方(醫(yī)院、保險(xiǎn)公司等)就需要將其自身語(yǔ)言翻譯為公共語(yǔ)言,才能更好地與其他方進(jìn)行溝通。


制藥巨頭輝瑞、諾華、羅氏、默沙東、賽諾菲如何布局?

輝瑞
2017年5月,以輝瑞為首的多家制藥企業(yè)宣布推出MediLedger項(xiàng)目,該項(xiàng)目旨在創(chuàng)建管理藥品供應(yīng)鏈的區(qū)塊鏈工具,使制藥商、批發(fā)商、醫(yī)院等相關(guān)機(jī)構(gòu)都用區(qū)塊鏈對(duì)所有的藥品相關(guān)信息進(jìn)行登記,并最大程度保證其可追溯性。

此外,輝瑞也與區(qū)塊鏈初創(chuàng)企業(yè)Chronicled公司開(kāi)展了早期合作,建立一個(gè)用于支持供應(yīng)鏈的新項(xiàng)目。該項(xiàng)目使用一個(gè)封閉的區(qū)塊鏈系統(tǒng)(向經(jīng)過(guò)審查的參與者開(kāi)放),以跟蹤誰(shuí)在什么時(shí)間接手了什么藥物。

通過(guò)確保只有制造商可以調(diào)試序列號(hào)并將唯一標(biāo)識(shí)符附加到產(chǎn)品(由分類帳記錄),該系統(tǒng)使得假冒產(chǎn)品更難在隨機(jī)點(diǎn)進(jìn)入供應(yīng)鏈。區(qū)塊鏈系統(tǒng)使用零知識(shí)證明,允許公司確保合規(guī)性,而無(wú)需實(shí)際共享數(shù)據(jù)。

諾華
從2016年起,諾華就開(kāi)始探索區(qū)塊鏈技術(shù),并進(jìn)行了各種概念驗(yàn)證(PoC)。諾華公司正在開(kāi)發(fā)有關(guān)區(qū)塊鏈的試驗(yàn)項(xiàng)目,用于識(shí)別假冒藥品,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)藥品溫度。

此外,諾華還參與了IMI的區(qū)塊鏈醫(yī)療項(xiàng)目,正在與歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和歐盟展開(kāi)合作。該醫(yī)療項(xiàng)目旨在聯(lián)合制藥業(yè)、中小型企業(yè)、大學(xué)、臨床實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院、患者代表等,利用區(qū)塊鏈技術(shù)來(lái)改善醫(yī)療服務(wù),探索區(qū)塊鏈在假藥檢測(cè)、供應(yīng)鏈、患者數(shù)據(jù)和臨床試驗(yàn)等領(lǐng)域中的廣泛應(yīng)用。

羅氏
羅氏集團(tuán)子公司基因泰克也參與了MediLedger區(qū)塊鏈項(xiàng)目。該項(xiàng)目的核心是建立一個(gè)分布式的藥品供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò),嘗試一種新的運(yùn)營(yíng)模式,以確保患者安全和藥物的供應(yīng)。

MediLedger項(xiàng)目已經(jīng)得到了國(guó)際供應(yīng)鏈咨詢組織LinkLab的支持,并且已經(jīng)開(kāi)始使用摩根大通的企業(yè)級(jí)區(qū)塊鏈平臺(tái)Quorum來(lái)開(kāi)發(fā)其區(qū)塊鏈醫(yī)療應(yīng)用軟件。如果該項(xiàng)目能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期目標(biāo),那么制藥商、批發(fā)商和醫(yī)院等藥品供應(yīng)鏈上的節(jié)點(diǎn)都能夠在區(qū)塊鏈上記錄藥品運(yùn)送數(shù)據(jù)。

默沙東
2018年6月,默沙東公司宣布正在為一種基于區(qū)塊鏈的系統(tǒng)申請(qǐng)專利,該系統(tǒng)可以存儲(chǔ)物體的位置坐標(biāo),并追蹤產(chǎn)品在供應(yīng)鏈中的流通過(guò)程。區(qū)塊鏈技術(shù)可以保證數(shù)據(jù)的安全性、準(zhǔn)確性和完整性。默沙東公司計(jì)劃利用這一系統(tǒng)來(lái)改善醫(yī)藥供應(yīng)鏈,解決假藥劣藥的問(wèn)題。

早在2016年12月,默沙東公司就提交了該專利申請(qǐng),即利用區(qū)塊鏈技術(shù)存儲(chǔ)一個(gè)物理對(duì)象(如產(chǎn)品)的信息,并且使用者可以及時(shí)接收到更新的信息,從而快速驗(yàn)證產(chǎn)品的真實(shí)性。

賽諾菲
2017年底,賽諾菲對(duì)區(qū)塊鏈初創(chuàng)公司Curisium進(jìn)行了股權(quán)投資。Curisium旨在通過(guò)區(qū)塊鏈和安全計(jì)算技術(shù),為醫(yī)療服務(wù)提供者搭建技術(shù)平臺(tái),提供以患者為中心的價(jià)值型護(hù)理。

除了對(duì)Curisium進(jìn)行投資,賽諾菲還將區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用于其他領(lǐng)域,以推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和藥物研發(fā)。比如,賽諾菲計(jì)劃推出一系列試點(diǎn)項(xiàng)目,其中涉及腫瘤學(xué)的后期臨床試驗(yàn)等。此外,可以利用區(qū)塊鏈技術(shù)創(chuàng)建一個(gè)系統(tǒng),追蹤藥品流通的全過(guò)程。如果衛(wèi)生部門、藥店和患者都能獲得這些信息,就能有效避免假藥的情況。

區(qū)塊鏈技術(shù)作為一種創(chuàng)新技術(shù),正在各行各業(yè)落地應(yīng)用,并以其去中心化、可溯源、難篡改的特性為垂直行業(yè)的應(yīng)用帶來(lái)嶄新思考,同時(shí)催生新的商業(yè)模式。2019年,我們預(yù)判可能將是區(qū)塊鏈技術(shù)在制藥行業(yè)深度落地的一年。

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