《一次性使用離心式血漿分離器》等28項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械咨詢?nèi)沼崳?017年5月5日據(jù)總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《一次性使用離心式血漿分離器》等28項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2017年第49號(hào)) YY/T0326—2017《一次性使用離心式血漿分離器》等28項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò),現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2018
《關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械注冊(cè)行政審批事項(xiàng)審批程序的決定》解讀
咨詢網(wǎng)據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布,近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了《關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械注冊(cè)行政審批事項(xiàng)審批程序的決定》,將第三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審批決定、國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更審批決定、國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審批決定,調(diào)整為
國(guó)務(wù)院關(guān)于修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的決定
器械咨詢網(wǎng)日訊,5月19日電國(guó)務(wù)院日前簽署第680號(hào)國(guó)務(wù)院令,公布《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>的決定》(以下簡(jiǎn)稱《決定》),自公布之日起施行。 國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)的非行政許可審批事項(xiàng)清理工作意見(jiàn)提出,將大型醫(yī)用設(shè)備配置審批由非行政許可審批事項(xiàng)調(diào)整為行政