關(guān)于我們
招聘信息
第三類醫(yī)療器械許可證辦理流程
1、受理:申請(qǐng)人向行政受理服務(wù)中心提出申請(qǐng),按照本《須知》第六條所列目錄提交申請(qǐng)材料,受理中心工作人員按照《境內(nèi)第三類、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)》(國(guó)藥監(jiān)械111號(hào))的要求對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更
第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案條件
眾所周知,自2014年6月1日起,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表,向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求的備案材料。那么,申請(qǐng) ...
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更
一、辦理?xiàng)l件。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第七條,從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),應(yīng)當(dāng)具備以下條件: (一)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證新辦
一、辦理?xiàng)l件:根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第七條,從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),應(yīng)當(dāng)具備以下條件: (一)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案新辦
一、辦理對(duì)象:從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。二、辦理?xiàng)l件:自 2014 年 6 月 1 日起,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。三、所需材料:(一)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表;
一、辦理對(duì)象:從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。二、辦理?xiàng)l件:自 2014 年 6 月 1 日起,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。三、所需材料:(一)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更表;