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莆田市秀嶼食藥監(jiān)分局三舉措強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管
為了保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施后有效落實(shí)，莆田市秀嶼食品藥品監(jiān)管分局按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，通過(guò)“加強(qiáng)監(jiān)管、提升合作、加大宣傳”三舉措，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，凈化市場(chǎng)秩序。
威海市食品藥品監(jiān)管局建立醫(yī)療器械檢查員庫(kù)
為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管能力和水平，威海市食品藥品監(jiān)管局建立醫(yī)療器械檢查員庫(kù),經(jīng)過(guò)綜合考評(píng)，首批19名優(yōu)秀醫(yī)療器械監(jiān)管人員入選。
哈爾濱市開展藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作
近日，哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)省局《關(guān)于進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作實(shí)施方案》要求，啟動(dòng)了藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查行動(dòng)。
蘇州高新建立省級(jí)出口醫(yī)療器械質(zhì)量安全示范區(qū)
日前，江蘇出入境檢驗(yàn)檢疫局發(fā)文，同意蘇州高新區(qū)建立省級(jí)出口醫(yī)療器械質(zhì)量安全示范區(qū)，并指出，蘇州高新區(qū)出口醫(yī)療器械質(zhì)量安全示范區(qū)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯，科技創(chuàng)新能力領(lǐng)先，質(zhì)量安全管理完善，質(zhì)量供給水平穩(wěn)步提升。
上海醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)首個(gè)產(chǎn)品26個(gè)工作日獲準(zhǔn)上市
2月27日，上海遠(yuǎn)心醫(yī)療科技有限公司董事長(zhǎng)孫毅勇，拿到了單道心電記錄儀的醫(yī)療器械注冊(cè)證，并將其委托給專門的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。這是醫(yī)療器械注冊(cè)人制度在上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)后，獲批上市的首個(gè)產(chǎn)品，從正式受理至準(zhǔn)予 ...
菏澤市立醫(yī)院“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”通過(guò)國(guó)家備案
近日，菏澤市立醫(yī)院“國(guó)家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案，備案號(hào)為：械臨機(jī)構(gòu)備201800021，涉及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、腫瘤、外科、內(nèi)科、口腔、耳鼻喉、醫(yī)療美容、影像、病理等64個(gè)專業(yè)。
廣東省24款二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)獲優(yōu)先審批
據(jù)悉，廣東省食品藥品監(jiān)管局近日批準(zhǔn)了24款第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批程序。
總局發(fā)布16項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)明年3月份開始實(shí)施
日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布已經(jīng)審定通過(guò)的YY 0285.5—2018《血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管 第5部分：套針外周導(dǎo)管》等16項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，將自2019年3月1日起實(shí)施。
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