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遼寧省部署2018年全省醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作

4月8日，遼寧省局召開(kāi)2018年全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議，部署年度醫(yī)療器械注冊(cè)管理及醫(yī)療器械上市后監(jiān)管任務(wù)工作。

北京市出臺(tái)新政規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為

根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局制定的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法，北京市食品藥品監(jiān)管局結(jié)合屬地實(shí)際情況，近日制定印發(fā)了北京市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行），力求通過(guò)該細(xì)則的出臺(tái)，深化“放管服 ...

上海市召開(kāi)2018年醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議

近日，上海市食品藥品監(jiān)局組織召開(kāi)2018年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議，傳達(dá)全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，分析當(dāng)前全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作形勢(shì)，明確2018年器械注冊(cè)和監(jiān)管工作的具體要求。

新政策：部分進(jìn)口醫(yī)療器械審批權(quán)下放海南

為進(jìn)一步支持海南省試點(diǎn)發(fā)展國(guó)際醫(yī)療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè)，國(guó)務(wù)院決定在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十一條第二款的規(guī)定，對(duì)先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需且在我國(guó)尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè) ...

遼寧省調(diào)整醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管目錄清單

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，近期，遼寧省局依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定，對(duì)遼寧省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)級(jí)監(jiān)督管理實(shí) ...

遼寧省調(diào)整醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)管目錄清單

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，近期，遼寧省局依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定，對(duì)遼寧省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)級(jí)監(jiān)督管理實(shí) ...

嘉興市經(jīng)開(kāi)分局三舉措精準(zhǔn)服務(wù)醫(yī)療器械企業(yè)

據(jù)了解，嘉興市經(jīng)開(kāi)區(qū)現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7家，三類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)42家，二類(lèi)備案企業(yè)家151家，企業(yè)總數(shù)較上一年度增長(zhǎng)67.8%，行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭迅猛。為及時(shí)將政策信息傳達(dá)，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的服務(wù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)排憂解難，助推行 ...

馬鞍山市食藥監(jiān)局對(duì)轄區(qū)隱形眼鏡店開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查

日前，馬鞍山市食藥監(jiān)局組織執(zhí)法人員對(duì)市區(qū)隱形眼鏡店進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，此次行動(dòng)主要檢查經(jīng)營(yíng)者是否有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，購(gòu)進(jìn)渠道是否有合法票據(jù)，隱形眼鏡是否符合儲(chǔ)存條件并專(zhuān)柜專(zhuān)區(qū)存放，產(chǎn)品是否超過(guò)有效期等 ...