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泉州市出臺推進藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新21項措施
日前，泉州市人民政府辦公室出臺《關(guān)于推進藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的通知》（以下簡稱《通知》）�！锻ㄖ吠ㄟ^21項措施鼓勵、推動藥品醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模 ...
湖南三部門聯(lián)合調(diào)研 推動減免醫(yī)械注冊收費政策出臺
湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會去年11月向有關(guān)部門遞交了《關(guān)于請求減免我�、蝾愥t(yī)療器械注冊收費標準的報告》。3月1日上午，省發(fā)改委會同財政廳、藥監(jiān)局在湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會召開座談會，就報告主題進行調(diào)研。 ...
佛山市局開展醫(yī)療器械高風險生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督
為切實加強高風險醫(yī)療器械重點產(chǎn)品監(jiān)管，加強節(jié)后復工安全生產(chǎn)工作，促企業(yè)落實好主體責任，市局近日對醫(yī)療器械高風險生產(chǎn)企業(yè)進行全面質(zhì)量監(jiān)督和節(jié)后復工復產(chǎn)情況檢查。
樂普醫(yī)療重磅產(chǎn)品NeoVas 獲批注冊
2月27日晚，樂普醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品“生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”（NeoVas）于2019年2月27日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：國械注準20193130 ...
讓監(jiān)管“跑”在風險前面！河北今年醫(yī)療器械監(jiān)管將更嚴
從2月26日召開的河北省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議上了解到，2018年，河北省全省醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)以風險防控為抓手，落實“四個最嚴”，強化問題導向，狠抓源頭治理，突出全程監(jiān)管，全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得明顯 ...
中韓加強藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管領(lǐng)域合作
據(jù)藥監(jiān)局官方網(wǎng)站消息，2月26日上午，國家藥監(jiān)局局長焦紅與韓國食品醫(yī)藥品安全部部長柳永珍在京簽署了《中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局與大韓民國食品醫(yī)藥品安全部關(guān)于藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管合作諒解備 ...
器審中心發(fā)布醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導原則編制計劃
為進一步加強醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導原則在注冊申報和技術(shù)審評工作中的指導作用，結(jié)合國際醫(yī)療器械相關(guān)指南文件和我國已發(fā)布的指導原則現(xiàn)狀，經(jīng)廣泛征集各省局和部分生產(chǎn)企業(yè)的意見和建議，國家藥品監(jiān)督管理局 ...
醫(yī)療器械超范圍使用的審評思考
在由醫(yī)療器械造成的相關(guān)事故中，60%～70% 是由于醫(yī)療器械使用不當引起的，如輸液泵操作不當導致患者中毒，放療儀使用不當導致劑量過量。在各種使用不當?shù)那闆r中，醫(yī)療器械的超范圍使用最有爭議，也缺乏足夠的關(guān) ...
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