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一、政策與法規(guī)的重要性在醫(yī)療器械行業(yè)，關(guān)注國家政策和熟悉法規(guī)是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。這不僅是一種義務(wù)，更是企業(yè)穩(wěn)健運(yùn)營的前提。1、關(guān)注國家政策醫(yī)療器械行業(yè)是高度受監(jiān)管的領(lǐng)域，政府制定政策以確保患者安全和產(chǎn)品 ...
和檢查員溝通可不是說的越多越好，有些話甚至?xí)a(chǎn)生反效果，這些詞語不要出現(xiàn)：（1）我想這可能是…這意味著你不知道、不了解，如果你是負(fù)責(zé)人，這意味著你并沒有盡到應(yīng)負(fù)的責(zé)任---你應(yīng)該知道，不要試圖欺騙，不要說 ...
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等法規(guī)制度要求，廣東省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處提出廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人落實(shí)委托生產(chǎn)主體責(zé)任十項(xiàng)要 ...
4月11日至14日，第89屆中國國際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)（CMEF）在上海舉辦。本次博覽會(huì)，有來自全球30余個(gè)國家和地區(qū)的數(shù)萬款產(chǎn)品集中亮相。展會(huì)現(xiàn)場，不乏山東醫(yī)療器械企業(yè)的身影，數(shù)字化及智能化的應(yīng)用催生出更加 ...
中國是全球醫(yī)療需求最大的市場。每年的中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF）都是醫(yī)療器械廠商展示其創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品的窗口。日前在上海舉行的CMEF春季博覽會(huì)吸引了來自20多個(gè)國家的近5000家全球參展商，展示創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品數(shù)量 ...
由上海市藥品監(jiān)督管理局支持，國藥勵(lì)展、上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)共同主辦的齊心協(xié)力共創(chuàng)上海醫(yī)療器械發(fā)展新高地CMEF創(chuàng)新論壇于日前舉行。上海市藥品監(jiān)督管理局副局長郭術(shù)廷作以《改革、服務(wù)、創(chuàng)新，助推行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 ...
4月11日至4月14日，主題為“創(chuàng)新科技，智領(lǐng)未來”的CMEF在上海舉行。據(jù)悉，來自全球30余個(gè)國家和地區(qū)的近5000家品牌企業(yè)攜數(shù)萬款產(chǎn)品集中亮相。醫(yī)療大模型方面，“‘多模態(tài)’是大模型技術(shù)發(fā)展的‘重頭戲’。在醫(yī)療場 ...
醫(yī)療器械是AI應(yīng)用的重要領(lǐng)域之一，創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。“靈活”的手術(shù)機(jī)器人、“聰明”的大模型、智能的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備……走進(jìn)4月11日在上海拉開帷幕的第89屆中國國際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)（簡稱“CMEF”）的現(xiàn)場， ...
