為了保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實施后有效落實,莆田市秀嶼食品藥品監(jiān)管分局按照“四個最嚴”要求,通過“加強監(jiān)管、提升合作、加大宣傳”三舉措,進一步強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,凈化市場秩序。
為加強醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍建設(shè),提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管能力和水平,威海市食品藥品監(jiān)管局建立醫(yī)療器械檢查員庫,經(jīng)過綜合考評,首批19名優(yōu)秀醫(yī)療器械監(jiān)管人員入選。
近日,哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)省局《關(guān)于進一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作實施方案》要求,啟動了藥品、醫(yī)療器械專項檢查行動。
日前,江蘇出入境檢驗檢疫局發(fā)文,同意蘇州高新區(qū)建立省級出口醫(yī)療器械質(zhì)量安全示范區(qū),并指出,蘇州高新區(qū)出口醫(yī)療器械質(zhì)量安全示范區(qū)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯,科技創(chuàng)新能力領(lǐng)先,質(zhì)量安全管理完善,質(zhì)量供給水平穩(wěn)步提升。
醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會考核評估方案考核對象為醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會、分技術(shù)委員會、標準化歸口單位(以下統(tǒng)稱技術(shù)委員會),具體評估內(nèi)容如下。
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布了《眼科光學相干斷層掃描儀注冊技術(shù)審查指導原則》(以下簡稱指導原則)。
為做好總局行政受理服務(wù)大廳醫(yī)療器械注冊受理前的相關(guān)技術(shù)問題咨詢工作,方便行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳公布了2018年3月-4月醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題 ...
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號)(以下簡稱《辦法》)已發(fā)布,自2018年3月1日起施行。為貫徹落實《辦法》的有關(guān)要求,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。