國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)4月12日主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,會(huì)議指出按照黨中央、國(guó)務(wù)院部署,加快發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”。
2017年度醫(yī)療器械監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)
據(jù)了解,為了嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn),落實(shí)企業(yè)在醫(yī)療器械全生命周期的主體責(zé)任,加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,抓好抽檢和問題處置,強(qiáng)化法規(guī)建設(shè),推進(jìn)智慧監(jiān)管,2018年國(guó)家監(jiān)管部門將加強(qiáng)醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查,并加大處罰力度 ...
為了確保所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局制定了2018年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃。
日前,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于將醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可檢查聯(lián)合進(jìn)行的通告,通告決定從2018年4月1日起,將醫(yī)療器械生產(chǎn)許可檢查提前至與產(chǎn)品注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查聯(lián)合進(jìn)行。