據(jù)悉,自今年5月起至11月底,東莞市將全面開展嚴打違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治,通過打擊經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為,進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,凈化市場環(huán)境 ...
近日,為貫徹落實濟南市政府“實施食品藥品安全六大工程”工作部署,全面加強醫(yī)療器械監(jiān)管,實現(xiàn)源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控,提升全市醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平,確保人民群眾用械安全,推動全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā) ...
為做好總局行政受理服務(wù)大廳醫(yī)療器械注冊受理前的相關(guān)技術(shù)問題咨詢工作,方便行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳公布了2018年5月-6月醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù) ...
5月3日,國家藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(以下簡稱“器審中心”)召開專題會議,國家藥監(jiān)局局長焦紅主持會議,聽取醫(yī)療器械審評審批制度改革進展,并研究部署下一步工作思路和重點。
據(jù)悉,山西省食品藥品監(jiān)督管理局將從5月起至11月底,在全省開展嚴打違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治,通過打擊經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為,進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩 ...
為了加強第二類醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理,山西省局將對2016年和2017年已注冊和在審注冊申請中2018年5月1日前的醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗數(shù)據(jù)真實性、合規(guī)性開展監(jiān)督檢查,查處臨床試驗違法違規(guī)行為,強化申請人和臨床試 ...
海南省人民政府9日對外公布《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》,明確先行區(qū)臨床急需進口醫(yī)療器械的范圍、辦理程序、使用規(guī)定及有關(guān)職責。
日前,河南省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)2018年河南省醫(yī)療器械抽檢工作方案,部署2018年全省醫(yī)療器械抽檢工作。