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為保障有關(guān)改革措施落實于法有據(jù)，原食品藥品監(jiān)管總局認真梳理，就急需修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的內(nèi)容反復(fù)研究，提出具體意見，形成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案(草案征求意見稿)》，于2017年10月31日—11月12 ...
為做好總局行政受理服務(wù)大廳醫(yī)療器械注冊受理前的相關(guān)技術(shù)問題咨詢工作，方便行政相對人安排咨詢時間，保證咨詢工作質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳公布了2018年7月-8月醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題 ...
近日，淮安市食品藥品監(jiān)督管理局對外公示了本地5家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案信息，這是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實施以來，該市首次辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
據(jù)了解，因不具備原經(jīng)營許可條件且無法取得聯(lián)系、主動申請注銷等原因，大慶市46家企業(yè)被注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。這些企業(yè)在注銷期內(nèi)不能再從事二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營，否則將按無證經(jīng)營處理。
據(jù)悉，深圳市血液中心近日通過國家食藥監(jiān)局“醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”成功備案，成為全國血站系統(tǒng)第一家、廣東省第十九家、深圳第五家醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)。
6月11日，甘肅省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，為加強醫(yī)療器械臨床試驗管理，保證醫(yī)療器械臨床試驗過程規(guī)范、結(jié)果真實、科學(xué)可靠，該局將對在審的醫(yī)療器械備案品種的臨床試驗數(shù)據(jù)真實性、合規(guī)性開展監(jiān)督抽查。
為認真落實省委、省政府加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的總體部署和《四川省“十三五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指南》的要求，服務(wù)醫(yī)改和大健康需要，進一步規(guī)范我省醫(yī)療器械第三方物流監(jiān)管和服務(wù)，促進我省醫(yī)療器械現(xiàn)代物流有序健康發(fā)展 ...
根據(jù)河北省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《河北省2018年嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治工作方案》，該省自5月起到11月底，在全省范圍內(nèi)開展嚴厲打擊經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營醫(yī)療器械 ...
