廣州 · 北京 ·上海 · 深圳
yuanxing@yuanxingmed.com
020-29820-234
020-29820-234
020-29820-234
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，按照《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》有關醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂工作要求，國家藥品監(jiān)督管理局辦公室印發(fā)了2018年 ...
為不斷完善醫(yī)療器械生產經營許可（備案）工作，加強醫(yī)療器械生產經營許可（備案）信息管理，方便監(jiān)管部門和企業(yè)使用“醫(yī)療器械生產經營許可（備案）信息系統”，適應醫(yī)療器械有關管理工作的要求，國家藥品監(jiān)督管理局 ...
為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年8月31日發(fā)布了《醫(yī)療器械分類目錄》（以下簡稱新《分類目錄》），自2018年8月1日起施 ...
國家藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)了2018年嚴厲打擊違法違規(guī)經營使用醫(yī)療器械專項整治工作方案的通知。目前江蘇省已全面啟動相關專項整治工作，通過加強醫(yī)療器械的經營和使用質量監(jiān)管，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，推進建立長效 ...
日前，醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案（草案送審稿）公開征求意見，進一步明確全面落實醫(yī)療器械上市許可持有人制度（MAH），對持有人的義務作出明確規(guī)定，并強化持有人主體責任。同時，在醫(yī)療器械生產和醫(yī)療器械經營與 ...
根據《廣州市2018年醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作方案》的安排，廣州市食品藥品監(jiān)管局于2018年6月下旬組織開展了全市醫(yī)療器械經營企業(yè)飛行檢查。
近年來，醫(yī)療器械技術審評中心（以下簡稱“器審中心”）以課題研究為抓手，充分調動審評員主動研究的熱情，為未來新產品的科學審評進行知識儲備，并就業(yè)內關注的熱點問題進行反饋。
津市為了促進藥品醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展和技術創(chuàng)新，提高產業(yè)競爭力，滿足公眾臨床需求，日前經過市委辦公廳、市政府辦公廳審核同意，市市場監(jiān)管委會同市發(fā)展改革委等11部門聯合印發(fā)了《天津市關于深化審評審批制度改革鼓 ...
