本指導原則旨在為申請人進行手動輪椅車注冊申報提供技術指導,同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。
本指導原則旨在為申請人進行全瓷義齒用氧化鋯瓷塊注冊申報提供技術指導,同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。
本指導原則旨在為申請人進行護臍帶注冊申報提供技術指導,同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》(以下簡稱《辦法》)將自2019年1月1日起施行,為貫徹實施好《辦法》,切實加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測評價工作,應當做好以下工作。
為持續(xù)推進簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務,提高工作效能,方便醫(yī)療器械經營企業(yè)設置庫房手續(xù),同時加強對跨行政區(qū)域設置庫房的監(jiān)管,現(xiàn)將有關事宜通告如下:
本指導原則旨在為申請人進行骨水泥套管組件注冊申報提供技術指導,同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。
本指導原則旨在為申請人進行一次性使用醫(yī)用喉罩注冊申報提供技術指導,同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。
本指導原則旨在為申請人進行骨科外固定支架注冊申報提供技術指導,同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。