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日前，在中國威海召開了首屆全國醫(yī)療器械科技創(chuàng)新大會，圍繞“匯聚科技新動能，引領醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展”的主題，針對提高創(chuàng)新能力、優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境、引領產(chǎn)業(yè)發(fā)展進行深入交流研討。
日前，寧�？h市場監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理所，在寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園掛牌成立。據(jù)悉，這是浙江省首個專業(yè)監(jiān)管藥品醫(yī)療器械的基層所。
本指導原則旨在為申請人進行一次性使用吸痰管注冊申報提供技術指導，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。
本指導原則旨在為申請人進行吻（縫）合器（以下簡稱吻合器）注冊申報提供技術指導，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。
本指導原則旨在為申請人進行外科紗布敷料注冊申報提供技術指導，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。
據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息，為規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗過程，核查臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性及合規(guī)性，江蘇省藥品監(jiān)督管理局將抽取部分已備案的醫(yī)療器械臨床試驗項目進行現(xiàn)場檢查。
今年以來，嘉善縣市場監(jiān)管局積極踐行“放管服”改革理念，努力實現(xiàn)第三類醫(yī)療器械準入“最多跑一次”，在保障優(yōu)質(zhì)服務的同時堅持開辦標準不降低，嚴格把控安全性和有效性，并進一步加強后續(xù)監(jiān)管力度，有效規(guī)范醫(yī)療器 ...
11月15日上午，國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、副局長李利在醫(yī)療器械技術審評中心調(diào)研醫(yī)療器械審評審批制度改革工作，聽取器審中心工作情況匯報，深入了解改革進展和經(jīng)驗做法，并與器審中心干部職工座談。
