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醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)組注冊(cè)證

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)證

如何從樣本對(duì)體外診斷試劑臨床試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量控制

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)中，要求生物樣本來(lái)源、編號(hào)、保存、使用、留存、銷毀的各環(huán)節(jié)均要有原始記錄，并可追溯各環(huán)節(jié)記 錄的完整性和原始性。源興醫(yī)療發(fā)現(xiàn)，在實(shí)際工作中，按照試驗(yàn)方案的規(guī)定，一般重點(diǎn) ...

進(jìn)口或使用國(guó)外醫(yī)療器械應(yīng)注意這些問(wèn)題

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升，高端進(jìn)口醫(yī)療器械的需求量與日俱增。醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具，與人們的生命健康安全息息相關(guān)，其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用有嚴(yán)格的管理制度，各類醫(yī)療器械進(jìn)口商在 ...

一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管簡(jiǎn)介

隨著近些年人們飲食習(xí)慣的改變及人口老齡化問(wèn)題的加劇，冠心病的患病率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢(shì)，在一定程度上威脅了人們的生活質(zhì)量。介入療法是治療冠心病的常用手段，但在對(duì)患者實(shí)施介入治療前，需對(duì)患者冠狀動(dòng)脈的管腔 ...

器審中心召開(kāi)2019年度工作總結(jié)大會(huì)

　　2020年1月19日，器審中心召開(kāi)2019年度工作總結(jié)大會(huì)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì)精神，貫徹落實(shí)全國(guó)藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議精 ...

超長(zhǎng)軸向視野PET/CT臨床應(yīng)用介紹

正電子發(fā)射斷層及X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（PET/CT）是在細(xì)胞分子水平上進(jìn)行人體功能代謝顯像的成像技術(shù)，臨床常用于輔助醫(yī)務(wù)人員對(duì)腫瘤學(xué)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等疾病進(jìn)行診斷和評(píng)估。