為加強(qiáng)醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營(yíng)秩序,近日,寧夏食品藥品監(jiān)督管理局采取有效措施,著力推進(jìn)醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展,提升行業(yè)規(guī)范化。 在加強(qiáng)醫(yī)療器械第三方物流監(jiān)管措施中,首先,明確提出了鼓勵(lì)支持具備物流條件的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)特別是經(jīng)營(yíng)冷鏈產(chǎn)品的企業(yè)通過(guò)自營(yíng)或兼并、重組、聯(lián)合等方式,建立醫(yī)療器械貯存、配送服務(wù)的現(xiàn)代物流企業(yè)。其次,細(xì)化規(guī)定了醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)的開(kāi)辦條件、開(kāi)辦程序、委托與受托、質(zhì)量管理與責(zé)任、變更、退出機(jī)制等5個(gè)方面基本要求,規(guī)范了第三方物流企業(yè)的準(zhǔn)入、退出等有關(guān)條件和程序。最后,對(duì)嚴(yán)格落實(shí)委托方及受托方企業(yè)的主體責(zé)任、加強(qiáng)受托方日常監(jiān)管和注重監(jiān)督檢查信息的互聯(lián)互通等方面提出了具體監(jiān)管要求。 推進(jìn)醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展,將進(jìn)一步整合全區(qū)市場(chǎng)資源,提高流通運(yùn)營(yíng)效率,增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)有利于對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域?qū)嵤└佑行У淖匪莺捅O(jiān)管,降低風(fēng)險(xiǎn)安全隱患,保障醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全,有效促進(jìn)和規(guī)范寧夏醫(yī)療器械流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展,創(chuàng)造更好地營(yíng)商環(huán)境,加速行業(yè)發(fā)展。 |
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