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變更備案資料：
1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表（變更表若打印需用A4紙，不得手寫，內(nèi)容應如實填寫，需有法定代表人簽名并加蓋公章。）；
2、變化情況說明及相關證明文件，證明文件為涉及變更內(nèi)容的有關資料；
3、經(jīng)辦人授權(quán)證明；
4、申請材料真實性的自我保證聲明。列出申報材料目錄，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾（自我保證聲明應列出申報材料目錄，有法定代表人簽名并加蓋企業(yè)公章、申報日期。）。
備案資料形式要求：
1、備案資料完整齊備，備案表填寫完整，紙質(zhì)版申請材料一式一份。
2、備案內(nèi)容發(fā)生變更時，企業(yè)應將原備案憑證交回所在地縣市場監(jiān)督管理局行政審批受理窗口，提交發(fā)生變更的材料。重新備案后備案號不變。
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020-29820-234
