蘇州新增的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，三類器械生產(chǎn)企業(yè)20家，二類器械生產(chǎn)企業(yè)85家。截至去年底，蘇州共有42款產(chǎn)品進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，分別占全國和江蘇省的9%和59%，12款產(chǎn)品進入江蘇省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，占全省的38%。近年來，廣東醫(yī)療器械注冊難不難省藥品監(jiān)督管理局蘇州檢查分局、省藥監(jiān)局審評核查蘇州分中心堅持高要求監(jiān)管、高質(zhì)量服務(wù)，聯(lián)合相關(guān)單位組成“聯(lián)合服務(wù)隊”，為企業(yè)“面對面”服務(wù)。對重點企業(yè)、重點項目，建立“服務(wù)專班”，提前介入前置指導(dǎo)，助力蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)激活“創(chuàng)新引擎”。