國家藥監(jiān)局指導(dǎo)編制發(fā)布的《2023年醫(yī)療器械藍(lán)皮書》顯示,截至2022年底,我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)已達(dá)32632家,營業(yè)收入約為1.24億元,比上年增長約20%,占全球醫(yī)療器械市場份額的10%。約占市場的27%。《藍(lán)皮書》顯示,國家藥監(jiān)局鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,不斷提高審評(píng)質(zhì)量和效率。醫(yī)療器械生產(chǎn)咨詢醫(yī)療器械審評(píng)任務(wù)限期完成率保持在99%以上。2022年,共有55個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。我國醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度。未來醫(yī)療器械產(chǎn)品整體質(zhì)量穩(wěn)步提升,創(chuàng)新醫(yī)療器械加快涌現(xiàn),部分高端醫(yī)療器械關(guān)鍵核心技術(shù)和關(guān)鍵零部件研發(fā)將取得新突破。公眾設(shè)備的安全性、有效性將得到更有效的保障。 |
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