國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)編制發(fā)布的《2023年醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》顯示,截至2022年底,我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)已達(dá)32632家,營(yíng)業(yè)收入約為1.24億元,比上年增長(zhǎng)約20%,占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)份額的10%。約占市場(chǎng)的27%。《藍(lán)皮書(shū)》顯示,國(guó)家藥監(jiān)局鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,不斷提高審評(píng)質(zhì)量和效率。醫(yī)療器械審評(píng)任務(wù)限期完成率保持在99%以上。2022年,共有55個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度。未來(lái)醫(yī)療器械產(chǎn)品整體質(zhì)量穩(wěn)步提升,創(chuàng)新型醫(yī)療器械加快涌現(xiàn),生產(chǎn)醫(yī)療器械要多少錢(qián)部分高端醫(yī)療器械關(guān)鍵核心技術(shù)和關(guān)鍵零部件研發(fā)將取得新突破。公眾設(shè)備的安全性、有效性將得到更有效的保障。下一步,國(guó)家藥監(jiān)局將深入開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作,重點(diǎn)關(guān)注集中采購(gòu)選型等重點(diǎn)產(chǎn)品、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域醫(yī)療美容使用等,扎實(shí)做好質(zhì)量安全監(jiān)管。 |
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