《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告（2021）》相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)藥物臨床注冊(cè)與信息公開(kāi)平臺(tái)注冊(cè)臨床試驗(yàn)總數(shù)已超過(guò)3000項(xiàng)，同比增長(zhǎng)比上年增長(zhǎng)29.1%；臨床試驗(yàn)數(shù)量2033項(xiàng)，比上年增長(zhǎng)38.0%。新一輪藥品管理法修訂簡(jiǎn)化藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)程序，由許可管理改為備案管理；而為了進(jìn)一步規(guī)范臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理，需要加大日常檢查的力度�！稒C(jī)構(gòu)檢查辦法》以2019年12月發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》為基礎(chǔ)，三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)流程依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查的職責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)、程序和結(jié)果處理國(guó)家級(jí)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。為細(xì)化完善、協(xié)調(diào)地方政府制定的檢查標(biāo)準(zhǔn)，明確備案后首次檢查、日常檢查、原因檢查等檢查類(lèi)型，構(gòu)建藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管體系已得到改善。