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創(chuàng)新醫(yī)療器械加速上市

2023-7-15 09:50| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 720| 評(píng)論: 0

7月13日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，批準(zhǔn)天智航生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。公告指出，該產(chǎn)品與傳統(tǒng)人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)相比，可以保證手術(shù)定位精度，減輕不良事件和并發(fā)癥的發(fā)生概率，降低X射線對(duì)醫(yī)生和患者的輻射損傷。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局披露數(shù)據(jù)，此款產(chǎn)品也是2023年下半年第一款獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療（002173）器械，2023年以來，獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品共計(jì)29款。根據(jù)弗若斯特沙利文測(cè)算，預(yù)計(jì)到2025年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到1.24萬億元，2032年有望增至1.82萬億元。我國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)體量龐大且持續(xù)增長(zhǎng)。創(chuàng)新是中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高端發(fā)展的必由之路，近年來國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新器械加速獲批上市，管線陸續(xù)補(bǔ)齊，逐步具備與進(jìn)口廠家同臺(tái)競(jìng)技的醫(yī)療器械檢測(cè)要求條件。