自2023年1月1日起，未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的，不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售強(qiáng)脈沖光脫毛產(chǎn)品。此外，還有針對(duì)射頻治療設(shè)備的新規(guī)定。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》部分內(nèi)容的公告，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀等產(chǎn)品未按照法律。不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售醫(yī)療器械注冊(cè)證。

       上述新規(guī)實(shí)施后，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上述相關(guān)產(chǎn)品須取得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》，生產(chǎn)單位須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。強(qiáng)脈沖光脫毛產(chǎn)品屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，銷(xiāo)售主體應(yīng)當(dāng)取得《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證書(shū)》，射頻治療儀產(chǎn)品屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，銷(xiāo)售單位應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。此外，網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)還需要對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售進(jìn)行備案和公示。相關(guān)證件申請(qǐng)路徑和流程可在廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)查詢，或撥打12345政府熱線咨詢。