全球首臺智能骨折復(fù)位機(jī)器人亮相，5G國產(chǎn)機(jī)器人手術(shù)首次走入大眾視野……近期，在醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域，向智能化、高科技轉(zhuǎn)型的手術(shù)機(jī)器人備受矚目。醫(yī)療器械高端領(lǐng)域主要被進(jìn)口品牌占據(jù)，國產(chǎn)化率較低。因此，加快國產(chǎn)替代，實現(xiàn)自主可控，是我國醫(yī)療器械行業(yè)長期發(fā)展的主旋律。預(yù)計未來5至10年，國產(chǎn)器械產(chǎn)品在影像設(shè)備、高值耗材、內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人等各細(xì)分領(lǐng)域的市場份額將不斷提升。

       為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，全面規(guī)范醫(yī)療器械采購、收貨、驗收、入庫等各環(huán)節(jié)。同時，要求醫(yī)療器械經(jīng)營者和從業(yè)人員誠實守信，依法經(jīng)營，嚴(yán)禁虛假、欺騙行為。同時，要求具備實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品運(yùn)行全過程質(zhì)量追溯、采集記錄醫(yī)療器械唯一標(biāo)識等功能。