5月11日至12日,國家藥監(jiān)局先后批準了南京榮盛醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“自膨式顆粒負載膽管支架”和武漢初靈靈醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“腸息肉支架”.,有限公司電子結腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。人民日報健康客戶端發(fā)現(xiàn),自2014年藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革啟動以來,已有201個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批在我的國家進行營銷。 對于新型國產(chǎn)醫(yī)療器械,尤其是高值耗材,我們在產(chǎn)品性能和一些關鍵核心部件的成本上沒有明顯優(yōu)勢。需要經(jīng)過一段時間的市場培育和開發(fā),才能經(jīng)得起臨床考驗。目前,創(chuàng)新醫(yī)療器械主要集中在北京、上海、廣東、江蘇、浙江等省市。未來創(chuàng)新醫(yī)療器械的自主研發(fā)需要更加注重產(chǎn)品的臨床評價實際應用價值和從0到1的原創(chuàng)高質量創(chuàng)新。當然,工信部等相關部門科技部也需要加大科技支持和研發(fā)力度 |
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