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40項(xiàng)強(qiáng)制性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2019-12-18 17:18| 發(fā)布者: test4| 查看: 1267| 評(píng)論: 0|來(lái)自: 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

  12月17日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng),根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡(jiǎn)工作結(jié)論,國(guó)家藥監(jiān)局將《醫(yī)用診斷 X 射線輻射防護(hù)器具 第1部分:材料衰減性能的測(cè)定》等40項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)予公布。自公布之日起,上述標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)由YY改為YY/T,標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)和年度代號(hào)不變。

醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目錄
序號(hào) 原標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng) 轉(zhuǎn)化后標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)
1 YY 0292.1-1997 醫(yī)用診斷 X 射線輻射防護(hù)器具 第1部分:材料衰減性能的測(cè)定 YY/T 0292.1-1997
2 YY 0801.1-2010 醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端 第 1 部分 用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端 YY/T 0801.1-2010
3 YY 0801.2-2010 醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端 第 2 部分 用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端 YY/T 0801.2-2010
4 YY 0078-1992 氣管異物鉗通用技術(shù)條件 YY/T 0078-1992
5 YY 0076-1992 金屬制件的鍍層分類(lèi) 技術(shù)條件 YY/T 0076-1992
6 YY 1012-2004 牙科手機(jī) 聯(lián)軸節(jié)尺寸 YY/T 1012-2004
7 YY 0314-2007 一次性使用人體靜脈血樣采集容器 YY/T 0314-2007
8 YY 0770.1-2009 醫(yī)用輸、注器具用過(guò)濾材料 第 1 部分:藥液過(guò)濾材料 YY/T 0770.1-2009
9 YY 0770.2-2009 醫(yī)用輸液、注器具用過(guò)濾材料 第 2 部分:空氣過(guò)濾材料 YY/T 0770.2-2009
10 YY 0331-2006 脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗(yàn)方法 YY/T 0331-2006
11 YY 0854.1-2011 全棉非織造布外科敷料性能要求 第 1 部分:敷料生產(chǎn)用非織造布 YY/T 0854.1-2011
12 YY0854.2-2011 全棉非織造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料 YY/T 0854.2-2011
13 YY 0033-2000 無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 YY/T 0033-2000
14 YY 91133-1999 手槍式手搖骨鉆 YY/T 91133-1999
15 YY 0868-2011 神經(jīng)和肌肉刺激器用電極 YY/T 0868-2011
16 YY 0904-2013 電池供電骨組織手術(shù)設(shè)備 YY/T 0904-2013
17 YY 0903-2013 腦電生物反饋儀 YY/T 0903-2013
18 YY 0902-2013 接觸式遠(yuǎn)紅外理療設(shè)備 YY/T 0902-2013
19 YY 0623-2008 牙科材料可溶出氟的測(cè)定方法 YY/T 0623-2008
20 YY 0715-2009 牙科學(xué) 銀汞合金膠囊 YY/T 0715-2009
21 YY 0769-2009 牙科用磷酸酸蝕劑 YY/T 0769-2009
22 YY 0067-2007 微循環(huán)顯微鏡 YY/T 0067-2007
23 YY 0068.3-2008 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性?xún)?nèi)窺鏡 第 3 部分:標(biāo)簽和隨附資料 YY/T 0068.3-2008
24 YY 0290.1-2008 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第 1 部分:術(shù)語(yǔ) YY/T 0290.1-2008
25 YY 0290.4-2008 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第 4 部分:標(biāo)簽和資料 YY/T 0290.4-2008
26 YY 0290.6-2009 眼科光學(xué) 人工晶狀體 第 6 部分:有效期和運(yùn)輸穩(wěn)定性 YY/T 0290.6-2009
27 YY 0677-2008 液氮冷凍外科治療設(shè)備 YY/T 0677-2008
28 YY 0718-2009 眼科儀器 檢影鏡 YY/T 0718-2009
29 YY 0719.1-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第 1 部分:術(shù)語(yǔ) YY/T 0719.1-2009
30 YY 0719.3-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第 3 部分:微生物要求和試驗(yàn)方法及接觸鏡護(hù)理系統(tǒng) YY/T 0719.3-2009
31 YY 0719.4-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第 4 部分:抗微生物防腐有效性試驗(yàn)及測(cè)定拋棄日期指南 YY/T 0719.4-2009
32 YY 0719.5-2009 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第5 部分:接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品物理相容性的測(cè)定 YY/T 0719.5-2009
33 YY 0719.6-2010 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第 6 部分:有效期測(cè)定指南 YY/T 0719.6-2010
34 YY 0719.7-2011 眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第 7 部分:生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法 YY/T 0719.7-2011
35 YY 0763-2009 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 照明用光纜 YY/T 0763-2009
36 YY 0764-2009 眼科儀器 視力表投影儀 YY/T 0764-2009
37 YY 1036-2004 壓陷式眼壓計(jì) YY/T 1036-2004
38 YY 0755-2009 麻醉蒸發(fā)器 麻醉劑專(zhuān)用灌充系統(tǒng) YY/T 0755-2009
39 YY 1040.2-2008 麻醉和呼吸設(shè)備 圓錐接頭 第 2 部分:螺紋承重接頭 YY/T 1040.2-2008
40 YY 0954-2015 無(wú)源外科植入物-I 型膠原蛋白植入劑 YY/T 0954-2015

路過(guò)

雷人

握手

鮮花

雞蛋

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