�？谑乘幈O(jiān)局辦理全省首宗醫(yī)療器械網絡銷售備案

2018-4-18 16:40| 發(fā)布者: admin| 查看: 1428| 評論: 0

　　近日，海口市食藥監(jiān)局為一家第二類醫(yī)療器械經營(零售)企業(yè)辦理了海南省醫(yī)療器械網絡銷售備案。這是2018年3月1日起施行《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》以來的海南省首宗醫(yī)療器械網絡銷售備案。

　　4月11日，�？谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局在其官網上向社會公開“海口市醫(yī)療器械網絡銷售備案信息公示(2018年第1號)”。海南一企業(yè)已依法取得第二類醫(yī)療器械經營備案憑證，并按照《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》要求，通過"醫(yī)療器械生產經營許可(備案)信息系統(tǒng)"填寫醫(yī)療器械網絡銷售信息表，向海口局提交了企業(yè)名稱、法定代表人、經營方式、醫(yī)療器械備案憑證編號等企業(yè)相關經營信息和網站名稱、網站域名、網站IP地址、非經營性互聯網信息服務備案編號等網站信息。

　　眾所周知，《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》已于2018年3月1日起施行，在我國境內從事醫(yī)療器械網絡銷售、提供醫(yī)療器械網絡交易服務都應遵守該辦法。下一步，海口食藥監(jiān)局將加強宣貫力度和互聯網經營醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，督促轄區(qū)內需進行網絡銷售的企業(yè)按照規(guī)定及時備案。

　　二類醫(yī)療器械經營備案，歡迎咨詢緣興醫(yī)療。緣興醫(yī)療是國內創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術咨詢服務機構，主要依托專業(yè)的技術服務團隊和優(yōu)質的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械技術咨詢服務，其中包括醫(yī)療器械產品注冊或備案、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械臨床試驗、一類醫(yī)療器械生產備案、二類醫(yī)療器械經營備案、醫(yī)療器械CE認證、ISO13485質量管理體系認證等。