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| 4月13日，東營(yíng)市2018年全市藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作會(huì)議召開(kāi)。會(huì)議總結(jié)回顧了東營(yíng)市2017年藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作情況，分析了面臨的形勢(shì)，安排部署了今年的重點(diǎn)任務(wù)。今年?yáng)|營(yíng)市圍繞藥品醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管將開(kāi)展針對(duì)中藥飲片、注射劑、疫苗等重點(diǎn)領(lǐng)域的專(zhuān)項(xiàng)整治。 本次會(huì)議上，東營(yíng)市、縣區(qū)和開(kāi)發(fā)區(qū)局分管領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)管人員，市稽查局、市檢驗(yàn)中心、市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2018年全市藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作要堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，以保障安全為核心，以改革創(chuàng)新為動(dòng)力，完善制度機(jī)制，嚴(yán)格監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，狠抓責(zé)任落實(shí)，提升藥品醫(yī)療器械化妝品安全保障水平。 今年，東營(yíng)市圍繞藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管，推動(dòng)企業(yè)責(zé)任落實(shí)。督促企業(yè)提高質(zhì)量安全意識(shí)，守住“尚德”、“守法”兩條底線，落實(shí)“七個(gè)方面”責(zé)任，嚴(yán)格按規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，確保研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、配送、使用全過(guò)程質(zhì)量可控。 同時(shí)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，樹(shù)立預(yù)防為主的監(jiān)管理念，堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，統(tǒng)籌檢查、抽驗(yàn)、監(jiān)測(cè)等手段，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)排查，做到問(wèn)題早發(fā)現(xiàn)、早處置，切實(shí)消除各領(lǐng)域安全隱患。據(jù)悉，今年?yáng)|營(yíng)市將開(kāi)展重點(diǎn)領(lǐng)域整治，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，圍繞重點(diǎn)領(lǐng)域、高風(fēng)險(xiǎn)品種，深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，重點(diǎn)對(duì)中藥飲片、注射劑、多組分生化藥、特殊藥品、疫苗和血液制品、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整治，及時(shí)解決問(wèn)題，化解風(fēng)險(xiǎn)。 圍繞藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管，提升監(jiān)管能力，建立以檢查為中心的監(jiān)管模式，整合檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)和稽查力量，強(qiáng)化橫向各個(gè)環(huán)節(jié)、縱向各個(gè)層級(jí)的協(xié)作配合，構(gòu)建“大檢查”體系，形成整體合力。加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，開(kāi)展針對(duì)性培訓(xùn)，補(bǔ)短板，強(qiáng)素質(zhì)，提高執(zhí)法能力、水平。 此外，將服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，貫徹新發(fā)展理念，進(jìn)一步落實(shí)“放管服”各項(xiàng)要求，優(yōu)化審核審批服務(wù)，推進(jìn)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換和藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，為企業(yè)提供技術(shù)支持和政策信息服務(wù)，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 緣興醫(yī)療是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機(jī)構(gòu)，主要依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，其中包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)或備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等。 |
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