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| “原本只是抱著試一試的想法提出了申請，沒想到這么快就給辦妥了！”7月19日，江蘇鑫陽醫(yī)療器械有限公司負責(zé)人王再學(xué)從泰州醫(yī)藥高新區(qū)行政審批局工作人員手中，接過一張全新的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（新增庫房地址）。這意味著，鑫陽醫(yī)療成為泰州市首家獲得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨行政區(qū)劃設(shè)庫許可的單位。 “這是轄區(qū)內(nèi)第一次遇到相關(guān)審批咨詢�！贬t(yī)藥高新區(qū)行政審批局民生綜合審批處副處長李靜介紹，6月中旬，因公司整體運營需要，鑫陽醫(yī)療負責(zé)人前來窗口咨詢關(guān)于在南京增設(shè)倉庫的申請，“由于該事項屬首次辦理，窗口工作人員一時也摸不著頭腦”。 這件“特殊”的咨詢引起了行政審批局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的重視。隨即，工作人員展開了相關(guān)法律法規(guī)及注意事項、要求的收集及準備工作。 在器械流通領(lǐng)域，隨著醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的業(yè)務(wù)范圍不斷擴展，企業(yè)對于異地設(shè)倉需求的不斷增長。去年10月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨行政區(qū)域設(shè)置庫房辦理事項的通告》，明確規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨行政區(qū)域設(shè)置庫房的備案程序以及相關(guān)監(jiān)管部門。 “我局立即牽頭與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)，并專程赴省藥品監(jiān)督管理局請示，順利解決了相關(guān)疑惑和困難。”李靜介紹說，6月下旬，該局向南京市市場監(jiān)督管理局郵寄了協(xié)助現(xiàn)場驗收的函。同時，民生綜合審批處工作人員指導(dǎo)企業(yè)準備需要提交的相關(guān)資料，包括變更申請表、變更情況說明、營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件、經(jīng)營場所、庫房地址（含新增庫房）的地理位置圖等13項材料�！�7月上旬，我局收到南京市市場監(jiān)督管理局的反饋函，驗收合格”。 短時間內(nèi)高效完成了審批，也讓鑫陽醫(yī)療負責(zé)人王再學(xué)忍不住感嘆，“來醫(yī)藥城投資企業(yè)真是來對了，這么好的營商環(huán)境也增強了我們企業(yè)發(fā)展的信心。這次公司實現(xiàn)異地設(shè)庫，多倉協(xié)同，將大大壓縮運營成本，進一步增加了企業(yè)的競爭優(yōu)勢�！� “首張醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨區(qū)域設(shè)庫許可證的發(fā)放，也標(biāo)志著我區(qū)推進簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，提高工作效能邁出了新的一步�！碧┲葆t(yī)藥高新區(qū)行政審批局副局長、政務(wù)服務(wù)中心主任李世彥表示，該局將持續(xù)深化“放管服”行政審批改革，積極落實各項改革措施和要求，靠前服務(wù)、勇于擔(dān)當(dāng)，提高工作效能，進一步方便包括醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在內(nèi)的所有辦事人，努力打造服務(wù)最優(yōu)、效率最高、機制最活的改革先行區(qū)。 下一步，該局還將依托線上線下多平臺手段向各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供異地設(shè)倉的材料清單和操作流程，同步交流申報過程中產(chǎn)生的問題并提出指導(dǎo)意見，方便醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)完成設(shè)置庫房手續(xù)。 |
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