醫(yī)療器械注冊電子申報信息（eRPS）系統(tǒng)的系列問答之一

2019-8-5 17:27| 發(fā)布者: test4| 查看: 1326| 評論: 0|來自: 器審中心

　　一類備案的登錄網(wǎng)址是什么，注冊申報的登錄網(wǎng)址是什么？

　　答：醫(yī)療器械注冊信息管理系統(tǒng)登錄分為一類備案（http://125.35.24.156)和注冊申報(http://erps.cmde.org.cn)兩個登錄入口，醫(yī)療器械注冊信息管理系統(tǒng)中已注冊的用戶名和密碼都可登錄這兩個入口，兩個入口辦理的業(yè)務(wù)相互獨立。

　　eRPS系統(tǒng)中用戶名+密碼登錄方式和數(shù)字證書+密碼登錄方式的區(qū)別是什么？

　　答：eRPS系統(tǒng)引入數(shù)字證書的登錄方式是為了保證注冊電子申報的用戶認(rèn)證的唯一性和資料傳輸?shù)陌踩�。用戶�?密碼的登錄方式可以實現(xiàn)電子申報事項的線下途徑提交和暫未開通電子申報事項（注冊證及變更文件的補辦、糾錯、自行注銷、自行撤回，醫(yī)療器械注冊指定檢驗）的申報，數(shù)字證書+密碼的登錄方式可以實現(xiàn)電子申報事項的線上途徑提交和電子文書查閱。

　　通過eRPS系統(tǒng)進(jìn)行電子申報的事項如何查詢申報進(jìn)度？

　　答：在既有的進(jìn)度查詢方式的基礎(chǔ)上，通過eRPS系統(tǒng)進(jìn)行電子申報的事項，該事項申請表中填寫的聯(lián)系人可收到短信和郵件的狀態(tài)更新提醒，另外企業(yè)用戶還可以登錄eRPS系統(tǒng)查看該項目的狀態(tài)是否有更新。