創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管制度服務(wù)病患應(yīng)對新技術(shù)挑戰(zhàn)

2019-5-15 16:48| 發(fā)布者: test4| 查看: 1007| 評論: 0|來自: 新民晚報

　　上月底，國家藥品監(jiān)督管理局在發(fā)布《中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃》中指出：在未來的3-5年時間，要成立3-5個藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地，在細(xì)胞和基因治療、藥械組合產(chǎn)品及人工智能醫(yī)療器械等9大領(lǐng)域率先創(chuàng)新監(jiān)管科學(xué)制度。為探討醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)的發(fā)展和實(shí)踐，及時響應(yīng)國家藥品監(jiān)管科學(xué)研究行動計劃，為科學(xué)監(jiān)管提供助力，5月14日，在第81屆中國國際醫(yī)療器械（春季）博覽會舉辦期間，第二屆中國醫(yī)療器械安全評價與創(chuàng)新發(fā)展高峰論壇在上海國家會展中心舉行，來自學(xué)界、管理部門和產(chǎn)業(yè)界代表圍繞“智能化時代下醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)的發(fā)展與創(chuàng)新”的主題進(jìn)行研討交流。

　　據(jù)悉，論壇由上海健康醫(yī)學(xué)院聯(lián)合上海市醫(yī)療器械檢測所、中國醫(yī)療器械有限公司、國藥勵展共同舉辦，吸引了來自中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會、藥品監(jiān)督管理部門、大型醫(yī)療器械企業(yè)的代表共400余人。上海健康醫(yī)學(xué)院校長黃鋼教授作了題為“人工智能與醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展”的報告，他認(rèn)為，人工智能在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用反映了新技術(shù)對于民生行業(yè)的影響，需要創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管制度來應(yīng)對新技術(shù)引發(fā)的挑戰(zhàn)。上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長林森勇、上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處原處長岳偉、深圳市食品藥品監(jiān)督管理局原醫(yī)療器械監(jiān)管處處長袁斌華等行業(yè)監(jiān)管部門人士分別作了“制度創(chuàng)新，引領(lǐng)監(jiān)管實(shí)踐”、“如何破解醫(yī)療器械注冊人制度實(shí)施中的難點(diǎn)”、“全面貫徹醫(yī)療器械的科學(xué)監(jiān)管與風(fēng)險管理”等主題報告。上海醫(yī)療器械檢測所所長張鳴偉以“中國IEC6061系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化進(jìn)展”為題，向與會聽眾介紹了最新的醫(yī)療器械監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。魏俊璟、李勇以及董斌哲等一批來自高等院校和醫(yī)療器械企業(yè)的專家學(xué)者分別從不同的角度分享了他們對醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)和新技術(shù)的思考。

　　在論壇舉辦期間，上海健康醫(yī)學(xué)院分別與浦東市場監(jiān)督管理局、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司、邁迪思創(chuàng)（北京）科技發(fā)展有限公司簽訂了合作協(xié)議，在監(jiān)管科學(xué)研究、監(jiān)管人才培養(yǎng)、研究成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新等方面達(dá)成了合作意向。

　　中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF），始創(chuàng)于1979年，每年春秋兩屆，在經(jīng)歷了40年發(fā)展已成為亞太地區(qū)主要的醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)展覽會。