北京市發(fā)改委剛發(fā)布消息,自2019年5月1日起,北京市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準降為零。該舉措預計在2019年減輕企業(yè)負擔約6600萬元。 此次降費政策實施后,北京市國產(chǎn)藥品不改變內(nèi)在質(zhì)量的補充申請注冊、5年有效期滿后的再注冊,境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊、變更注冊及5年有效期屆滿后的延續(xù)注冊收費標準均將降為零。 北京市發(fā)改委相關負責人表示,此舉預計在2019年減輕企業(yè)負擔約6600萬元。市財政局相關負責人表示,降費政策實施后,藥品監(jiān)督管理部門開展注冊工作所需經(jīng)費,將納入單位預算予以保障。 北京市發(fā)改委相關負責人還表示,政策實施將切實減輕醫(yī)藥企業(yè)負擔,有利于推動本市醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。 藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費是國家設立的涉企行政事業(yè)性收費項目,是藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請時向申請人收取的費用。北京市現(xiàn)行藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準是2016年制定的,2017年,曾對部分藥品注冊費、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費實行過減免。 |
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