摘要: 本指導原則旨在給出系統(tǒng)的、具有指導意義的指南性文件，用于指導注冊申請人規(guī)范產(chǎn)品的研究開發(fā)和注冊申報，同時也用于指導監(jiān)管部門對醫(yī)用激光光纖申請注冊材料的技術(shù)審評。