摘要: 本指導(dǎo)原則旨在給出一次性使用膽紅素血漿吸附器注冊具有指導(dǎo)意義的指南性文件，一方面有利于監(jiān)管部門對膽紅素血漿吸附器上市前的安全性和有效性進行準(zhǔn)確、高效的評價，另一方面有利于指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范產(chǎn)品的研究和生產(chǎn)。