為切實加強高風險醫(yī)療器械重點產(chǎn)品監(jiān)管,加強節(jié)后復工安全生產(chǎn)工作,促企業(yè)落實好主體責任,市局近日對醫(yī)療器械高風險生產(chǎn)企業(yè)進行全面質量監(jiān)督和節(jié)后復工復產(chǎn)情況檢查。 重點檢查生產(chǎn)企業(yè)是否按產(chǎn)品注冊的技術要求組織生產(chǎn);產(chǎn)品結構組成、主要原輔材料(組分)、生產(chǎn)工藝、風險管控措施是否與產(chǎn)品注冊核準的內(nèi)容一致;是否按產(chǎn)品技術要求檢驗檢測和出廠放行。同時要求企業(yè)強化安全生產(chǎn)意識,將節(jié)后的復工復產(chǎn)安全工作做細、做實;要認真做好各類設施設備檢查、檢修工作,確保各類設施設備安全運轉;開展節(jié)后員工安全生產(chǎn)培訓,強化員工安全生產(chǎn)意識。 通過檢查,讓企業(yè)進一步落實主體責任,既要確保生產(chǎn)安全有效的醫(yī)療器械,又要時刻緊繃安全生產(chǎn)這根弦,確保各類隱患和事故苗頭消滅在萌牙狀態(tài)。 |
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