日前,石家莊海關(guān)隸屬鹿泉海關(guān)對轄區(qū)某企業(yè)現(xiàn)場查驗時,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)進(jìn)口的6箱30000支一次性使用靜脈采血針申報材料中缺少與貨物相對應(yīng)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書。經(jīng)現(xiàn)場對企業(yè)進(jìn)行法律宣傳和確認(rèn)后,該關(guān)依法對該批醫(yī)療器械實施監(jiān)督銷毀處理。據(jù)悉,這是鹿泉海關(guān)成立以來首次監(jiān)督銷毀非法進(jìn)口醫(yī)療器械。 根據(jù)《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》,進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨人或代理人向海關(guān)申報時,需提供國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書,不符合要求的,責(zé)令銷毀或退運。 鹿泉海關(guān)提示,相關(guān)企業(yè)在進(jìn)口醫(yī)療器械時,不僅要認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī),熟悉掌握進(jìn)口產(chǎn)品相關(guān)政策要求,依法依規(guī)進(jìn)口,更要嚴(yán)格落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,確保進(jìn)口醫(yī)療器械安全。 |
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