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李利在器審中心調(diào)研醫(yī)療器械審評審批制度改革工作

2018-11-17 14:38| 發(fā)布者: test4| 查看: 1011| 評論: 0|來自: 器審中心

  11月15日上午,國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、副局長李利在醫(yī)療器械技術(shù)審評中心調(diào)研醫(yī)療器械審評審批制度改革工作,聽取器審中心工作情況匯報,深入了解改革進展和經(jīng)驗做法,并與器審中心干部職工座談。

  李利充分肯定器審中心改革任務(wù)落實情況。他指出,器審中心強化審評質(zhì)量管理,創(chuàng)新審評機制和流程,優(yōu)化醫(yī)療器械審評程序,一批具有顯著臨床應(yīng)用價值的創(chuàng)新性醫(yī)療器械加快上市,較好實現(xiàn)了改革預(yù)期目標。

  李利強調(diào),器審中心要認真落實“四個最嚴”要求,踐行為民審評理念,全力做好醫(yī)療器械審評工作,切實維護好人民群眾健康權(quán)益。

  一要持續(xù)推進審評審批制度改革。增強改革的使命感責(zé)任感,牽住“牛鼻子”推進改革,以臨床需求為導(dǎo)向,建立科學(xué)、規(guī)范、高效的審評管理體系。加大與行政相對人溝通力度,創(chuàng)新推動智慧監(jiān)管和陽光監(jiān)管,加快創(chuàng)新及臨床急需產(chǎn)品的上市步伐,讓企業(yè)和群眾切實感受到鼓勵創(chuàng)新帶來的便利。

  二要牢牢守住醫(yī)療器械安全底線。加強風(fēng)險隱患排查,完善風(fēng)險控制機制,做到關(guān)口前移,防患于未然。探索運用現(xiàn)代信息技術(shù)提高風(fēng)險排查效率,加強宣傳培訓(xùn),持續(xù)提升審評風(fēng)險管控能力。

  三要打造一支過硬的審評隊伍。優(yōu)化審評人才資源配置,激勵審評人員干事創(chuàng)業(yè),不斷提高審評人員的專業(yè)能力和技術(shù)水平,營造良好的單位文化氛圍。

  四要全面抓好黨的建設(shè)。把黨的政治建設(shè)放在首位,牢固樹立“四個意識”,強化“為民審評、審評為民”的政治自覺、思想自覺和行動自覺。構(gòu)建親清新型政商關(guān)系,切實規(guī)范權(quán)力運行,以黨風(fēng)廉政建設(shè)新成效為器械審評工作保駕護航。

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