醫(yī)療器械注冊咨詢血壓計注冊適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如下: GB9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求 GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標(biāo)志 GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法 GB/T 9969-2008 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書 總則 GB/T 16886.1-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分:評價與試驗 GB/T 16886.5-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分:體外細胞毒性試驗 GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗 GB/T2828.1-2003 技術(shù)抽樣檢驗程序 第1部分:按接收質(zhì)量限(ALQ)檢索的逐批檢驗抽樣計劃 GB/T2829-2002 周期檢驗技術(shù)抽樣程序及表(適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗) YY0670-2008 無創(chuàng)自動測量血壓計 YY0667-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-30部分:自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備的安全和基本性能專用要求 YY0466-2003 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號 YY0505-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容-要求和試驗
JJG692-2010 無創(chuàng)自動測量血壓計檢定規(guī)程 |