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醫(yī)療器械委托生產應當辦理什么手續(xù)？ 答：委托生產第二類、第三類醫(yī)療器械的，委托方應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理委托生產備案；委托生產第一類醫(yī)療器械的，委托方應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理委托生產備案。符合規(guī)定條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當發(fā)給醫(yī)療器械委托生產備案憑證。 受托方應當憑委托方的委托生產備案憑證，向受托方原發(fā)證部門辦理生產許可變更或者向原備案部門辦理第一類醫(yī)療器械生產備案變更，在其生產產品登記表或者第一類醫(yī)療器械生產備案憑證中增加受托生產產品。 本文來源于廣州緣興醫(yī)療器械咨詢有限公司http://nxportalen.com//faguizhiling/，轉載請注明出處，謝謝！ |
