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醫(yī)療器械咨詢據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年12月25日發(fā)布《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局繼續(xù)有效醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄》具體內(nèi)容如下:
(1998—2013年)

序號(hào) 文件名 文號(hào) 發(fā)文日期 清理意見
1 關(guān)于日常生活用品不作為醫(yī)療器械審批的通知 國(guó)藥監(jiān)械〔2001〕575號(hào) 20011230 繼續(xù)有效
2 關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械分類目錄》的通知 國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕302號(hào) 20020828 繼續(xù)有效
3 關(guān)于器官保存液有關(guān)問題的復(fù)函 國(guó)藥監(jiān)械函〔2002〕83號(hào) 20020917 繼續(xù)有效
4 關(guān)于設(shè)備吊臂等不作為醫(yī)療器械管理的通知 國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕406號(hào) 20021112 繼續(xù)有效
5 關(guān)于2002版《醫(yī)療器械分類目錄》有關(guān)問題的批復(fù) 國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕410號(hào) 20021112 繼續(xù)有效
6 關(guān)于部分產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理的通知 國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕421號(hào) 20021119 繼續(xù)有效
7 關(guān)于自動(dòng)蓋片機(jī)等產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理的通知 國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕53號(hào) 20030209 繼續(xù)有效
8 關(guān)于部分醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定問題的通知 國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕98號(hào) 20030318 繼續(xù)有效
9 關(guān)于部分產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕95號(hào) 20030613 繼續(xù)有效
10 關(guān)于醫(yī)用氧氣管理問題的通知 國(guó)食藥監(jiān)辦〔2003〕144號(hào) 20030710 繼續(xù)有效
11 關(guān)于部分產(chǎn)品分類界定問題的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕182號(hào) 20030724 繼續(xù)有效
12 關(guān)于一次性使用塑料血袋監(jiān)管問題的通知 國(guó)食藥監(jiān)辦〔2003〕214號(hào) 20030815 繼續(xù)有效
13 關(guān)于印發(fā)高強(qiáng)超聲聚焦治療機(jī)有關(guān)技術(shù)要求的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕222號(hào) 20030826 繼續(xù)有效
14 關(guān)于氧氣流量計(jì)等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕310號(hào) 20031114 繼續(xù)有效
15 關(guān)于脫敏凝膠等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕333號(hào) 20031207 繼續(xù)有效
16 關(guān)于印發(fā)定制式義齒注冊(cè)暫行規(guī)定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕365號(hào) 20031223 繼續(xù)有效
17 關(guān)于納米銀婦用抗菌器等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕53號(hào) 20040311 繼續(xù)有效
18 關(guān)于尿沉渣計(jì)數(shù)板等37種產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕84號(hào) 20040323 繼續(xù)有效
19 關(guān)于生物止血膜等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕204號(hào) 20040602 繼續(xù)有效
20 關(guān)于牙齦炎沖洗器等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕321號(hào) 20040610 繼續(xù)有效
21 關(guān)于止鼾器等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕331號(hào) 20040707 繼續(xù)有效
22 關(guān)于胸腔引流調(diào)節(jié)器等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕385號(hào) 20040806 繼續(xù)有效
23 關(guān)于腸道水療機(jī)等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕433號(hào) 20040831 繼續(xù)有效
24 關(guān)于股動(dòng)脈止血壓迫器等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕471號(hào) 20040928 繼續(xù)有效
25 關(guān)于JD系列金鐙頸椎保健治療枕產(chǎn)品分類界定的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕494號(hào) 20041012 繼續(xù)有效
26 關(guān)于腦立體定位膜等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕605號(hào) 20041223 繼續(xù)有效
27 關(guān)于醫(yī)用霧化器等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕616號(hào) 20041227 繼續(xù)有效
28 關(guān)于一次性使用眼科手術(shù)用刀等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕60號(hào) 20050204 繼續(xù)有效
29 關(guān)于影像IP板等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕118號(hào) 20050330 繼續(xù)有效
30 關(guān)于發(fā)布《環(huán)氧乙烷滅菌器》等13項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕127號(hào) 20050405 繼續(xù)有效
31 關(guān)于口腔數(shù)字觀察儀等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕154號(hào) 20050415 繼續(xù)有效
32 關(guān)于牙鉆等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕236號(hào) 20050525 繼續(xù)有效
33 關(guān)于免疫吸附器等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕410號(hào) 20050815 繼續(xù)有效
34 關(guān)于瘢痕治療器等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕416號(hào) 20050815 繼續(xù)有效
35 關(guān)于義齒粘合劑等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕469號(hào) 20050921 繼續(xù)有效
36 關(guān)于角膜接觸鏡不屬于植入醫(yī)療器械的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕490號(hào) 20051012 繼續(xù)有效
37 關(guān)于齒科Pro Ultra根管治療頭等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕519號(hào) 20051025 繼續(xù)有效
38 關(guān)于延遲GB4234—2003《外科植入物用不銹鋼》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕521號(hào) 20051026 繼續(xù)有效
39 關(guān)于規(guī)范輸液用無菌氣體瓶產(chǎn)品管理等問題的通知 國(guó)食藥監(jiān)辦〔2005〕531號(hào) 20051101 繼續(xù)有效
40 關(guān)于鼻腔導(dǎo)管等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕601號(hào) 20051213 繼續(xù)有效
41 關(guān)于身體成分分析儀等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕637號(hào) 20051226 繼續(xù)有效
42 關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)GB/T19634—2005《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕6號(hào) 20060110 繼續(xù)有效
43 關(guān)于界定功能性濕性創(chuàng)口敷料管理屬性的答復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕30號(hào) 20060127 繼續(xù)有效
44 關(guān)于基因槍等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕31號(hào) 20060127 繼續(xù)有效
45 關(guān)于停止生產(chǎn)銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的通告 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕179號(hào) 20060130 繼續(xù)有效
46 關(guān)于殼聚糖沖洗液等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕111號(hào) 20060317 繼續(xù)有效
47 關(guān)于Cool-Beam冷光美膚儀產(chǎn)品分類界定的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕129號(hào) 20060331 繼續(xù)有效
48 關(guān)于子宮熱球治療儀等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕140號(hào) 20060406 繼續(xù)有效
49 關(guān)于納米生物材料類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類調(diào)整的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕146號(hào) 20060411 繼續(xù)有效
50 關(guān)于鎮(zhèn)痛貼產(chǎn)品注冊(cè)分類界定問題的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕152號(hào) 20060417 繼續(xù)有效
51 關(guān)于藍(lán)域染色劑等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕166號(hào) 20060425 繼續(xù)有效
52 關(guān)于停止生產(chǎn)銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)有關(guān)問題的通知 國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕184號(hào) 20060430 繼續(xù)有效
53 關(guān)于白細(xì)胞回升系統(tǒng)等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕268號(hào) 20060618 繼續(xù)有效
54 關(guān)于采購(gòu)心臟起搏器裸機(jī)方式辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的意見 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕312號(hào) 20060630 繼續(xù)有效
55 關(guān)于含有牛、羊源性材料醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)事宜的公告 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕407號(hào) 20060802 繼續(xù)有效
56 關(guān)于激光戒煙儀分類問題的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕428號(hào) 20060818 繼續(xù)有效
57 關(guān)于外商投資融資租賃公司從事醫(yī)療器械融資租賃業(yè)務(wù)有關(guān)問題的意見 食藥監(jiān)辦函〔2006〕128號(hào) 20060821 繼續(xù)有效
58 關(guān)于醫(yī)用物理降溫儀等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕450號(hào) 20060831 繼續(xù)有效
59 關(guān)于合成樹脂義眼片等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕454號(hào) 20060831 繼續(xù)有效
60 關(guān)于建立藥品醫(yī)療器械保健食品廣告復(fù)審制度的通知 國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕518號(hào) 20060930 繼續(xù)有效
61 關(guān)于速效止血粉產(chǎn)品分類問題的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕635號(hào) 20061219 繼續(xù)有效
62 關(guān)于體外擊波心血管治療系統(tǒng)等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕71號(hào) 20070207 繼續(xù)有效
63 關(guān)于臨床分析用氨基酸分析儀等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕93號(hào) 20070216 繼續(xù)有效
64 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作規(guī)范(試行)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕238號(hào) 20070406 繼續(xù)有效
65 關(guān)于硅橡膠充填式人工乳房產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)問題的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕203號(hào) 20070411 繼續(xù)有效
66 關(guān)于心血管自動(dòng)反饋控制給藥治療儀等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕313號(hào) 20070601 繼續(xù)有效
67 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)和審查指南的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕345號(hào) 20070615 繼續(xù)有效
68 關(guān)于調(diào)整消化道吻合夾管理類別的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕403號(hào) 20070708 繼續(xù)有效
69 關(guān)于一次性可注射針刀等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕597號(hào) 20070926 繼續(xù)有效
70 關(guān)于印發(fā)藥品醫(yī)療器械保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理方法的通知 國(guó)食藥監(jiān)市〔2007〕625號(hào) 20071016 繼續(xù)有效
71 關(guān)于發(fā)布組織工程醫(yī)療產(chǎn)品研究及申報(bào)相關(guān)要求的通告 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕762號(hào) 20071218 繼續(xù)有效
72 關(guān)于內(nèi)窺鏡相關(guān)產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕112號(hào) 20080326 繼續(xù)有效
73 關(guān)于醫(yī)用吸脂機(jī)等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕115號(hào) 20080326 繼續(xù)有效
74 關(guān)于對(duì)醫(yī)療器械中所含興奮劑成分按照《反興奮劑條例》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕244號(hào) 20080516 繼續(xù)有效
75 關(guān)于膠原蛋白軟骨載體等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕251號(hào) 20080526 繼續(xù)有效
76 關(guān)于加強(qiáng)體外循環(huán)管道類產(chǎn)品監(jiān)督管理工作的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕307號(hào) 20080624 繼續(xù)有效
77 關(guān)于執(zhí)行GB9706.1—2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:安全通用要求》有關(guān)事項(xiàng)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕314號(hào) 20080625 繼續(xù)有效
78 關(guān)于一次性前列腺治療套件等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕587號(hào) 20081009 繼續(xù)有效
79 關(guān)于境外醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)有關(guān)問題的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕634號(hào) 20081103 繼續(xù)有效
80 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕766號(hào) 20081229 繼續(xù)有效
81 關(guān)于醫(yī)學(xué)影像診斷系統(tǒng)等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械 〔2009〕66號(hào) 20090227 繼續(xù)有效
82 關(guān)于印發(fā)X射線診斷設(shè)備等6個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 食藥監(jiān)辦械函〔2009〕95號(hào) 20090318 繼續(xù)有效
83 關(guān)于納米生物材料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書延期問題的意見 食藥監(jiān)辦械函〔2009〕123號(hào) 20090408 繼續(xù)有效
84 關(guān)于印發(fā)B型超聲診斷設(shè)備(第二類)和多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備(第二類)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 食藥監(jiān)辦械函〔2009〕231號(hào) 20090618 繼續(xù)有效
85 關(guān)于加強(qiáng)定制式義齒生產(chǎn)監(jiān)管的通知 國(guó)食藥監(jiān)械 〔2009〕336號(hào) 20090708 繼續(xù)有效
86 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序的通知 國(guó)食藥監(jiān)械 〔2009〕565號(hào) 20090831 繼續(xù)有效
87 關(guān)于調(diào)整醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理的通知 國(guó)食藥監(jiān)械 〔2009〕582號(hào) 20090914 繼續(xù)有效
88 關(guān)于眼內(nèi)沖洗灌注液類產(chǎn)品不按照醫(yī)療器械受理的通告 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通告 2009年第15號(hào) 20091105 繼續(xù)有效
89 關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通告 2009年第16號(hào) 20091112 繼續(xù)有效
90 關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用口罩注冊(cè)工作的通知 國(guó)食藥監(jiān)械 〔2009〕755號(hào) 20091113 繼續(xù)有效
91 關(guān)于發(fā)布部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械品種的通知 食藥監(jiān)辦械〔2009〕131號(hào) 20091222 繼續(xù)有效
92 關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通告 2009年第81號(hào) 20091224 繼續(xù)有效
93 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械應(yīng)急審批特別專家組工作規(guī)則的通知 食藥監(jiān)辦械函〔2009〕513號(hào) 20091224 繼續(xù)有效
94 關(guān)于印發(fā)生化分析儀等三個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 食藥監(jiān)辦械函〔2009〕514號(hào) 20091224 繼續(xù)有效
95 關(guān)于印發(fā)無源植入性和動(dòng)物源性醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則的通知 食藥監(jiān)辦械函〔2009〕519號(hào) 20091230 繼續(xù)有效
96 關(guān)于加強(qiáng)天然膠乳橡膠避孕套生產(chǎn)監(jiān)管的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2010〕91號(hào) 20100226 繼續(xù)有效
97 關(guān)于泡沫敷料等產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2010〕111號(hào) 20100322 繼續(xù)有效
98 關(guān)于明確骨水泥套管組件和椎體擴(kuò)張(成形)器械管理類別的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2010〕133號(hào) 20100406 繼續(xù)有效
99 關(guān)于發(fā)布植入式心臟起搏器等三個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 食藥監(jiān)辦械函〔2010〕297號(hào) 20100701 繼續(xù)有效
100 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)復(fù)審程序(試行)的通知 食藥監(jiān)辦械〔2010〕92號(hào) 20100826 繼續(xù)有效
101 關(guān)于明確氫氧化鈣糊劑等口腔科產(chǎn)品管理類別的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2010〕367號(hào) 20100907 繼續(xù)有效
102 關(guān)于發(fā)布自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則的通知 食藥監(jiān)辦械函〔2010〕438號(hào) 20101018 繼續(xù)有效
103 關(guān)于北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)問題的意見 食藥監(jiān)辦械函〔2010〕565號(hào) 20101228 繼續(xù)有效
104 關(guān)于印發(fā)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查等9項(xiàng)指導(dǎo)原則的通知 食藥監(jiān)辦械函〔2011〕116號(hào) 20110324 繼續(xù)有效
105 關(guān)于印發(fā)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說明書編寫
指導(dǎo)原則的通知
食藥監(jiān)辦械函〔2011〕143號(hào) 20110411 繼續(xù)有效
106 關(guān)于發(fā)布磁療產(chǎn)品等12個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 食藥監(jiān)辦械函〔2011〕187號(hào) 20110511 繼續(xù)有效
107 關(guān)于冷熱雙控消融針等166個(gè)產(chǎn)品醫(yī)療器械分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕231號(hào) 20110527 繼續(xù)有效
108 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕425號(hào) 20110916 繼續(xù)有效
109 關(guān)于加強(qiáng)同種異體醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原料控制環(huán)節(jié)監(jiān)管的通知 食藥監(jiān)辦械〔2011〕180號(hào) 20111209 繼續(xù)有效
110 關(guān)于發(fā)布流行性感冒病毒核酸檢測(cè)試劑等2各醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則的通知 食藥監(jiān)辦械函〔2011〕540號(hào) 20111223 繼續(xù)有效
111 關(guān)于印發(fā)IEC60601-1第3版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化實(shí)施工作方案的通知 食藥監(jiān)辦械〔2012〕21號(hào) 20120222 繼續(xù)有效
112 關(guān)于印發(fā)全國(guó)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)
(2011—2015年)的通知
國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕63號(hào) 20120224 繼續(xù)有效
113 關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理
有關(guān)工作的通知
國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕66號(hào) 20120227 繼續(xù)有效
114 關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理的公告 公告2012年第7號(hào) 20120227 繼續(xù)有效
115 關(guān)于發(fā)布凝血分析儀等12個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 食藥監(jiān)辦械函〔2012〕210號(hào) 20120510 繼續(xù)有效
116 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品外購(gòu)配套件注冊(cè)證問題的復(fù)函 食藥監(jiān)辦械函〔2012〕338號(hào) 20120724 繼續(xù)有效
117 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于囊袋擴(kuò)張環(huán)等158個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕241號(hào) 20120822 繼續(xù)有效
118 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于納米銀類產(chǎn)品重新注冊(cè)有關(guān)事宜的通知 食藥監(jiān)辦械〔2012〕105號(hào) 20120822 繼續(xù)有效
119 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于吸入笑氣鎮(zhèn)痛裝置等76個(gè)產(chǎn)品醫(yī)療器械分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕271號(hào) 20120912 繼續(xù)有效
120 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則的通知 國(guó)食藥監(jiān)法〔2012〕306號(hào) 20121102 繼續(xù)有效
121 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于超聲腫瘤治療系統(tǒng)等17個(gè)產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕361號(hào) 20121210 繼續(xù)有效
122 關(guān)于發(fā)布實(shí)施YY0505—2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告 公告2012年第74號(hào) 20121217 繼續(xù)有效
123 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于發(fā)布YY0505—2012醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作方案的通知 食藥監(jiān)辦械〔2012〕149號(hào) 20121219 繼續(xù)有效
124 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于發(fā)布YY0505—2012醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作要求的通知 食藥監(jiān)辦械〔2012〕151號(hào) 20121219 繼續(xù)有效
125 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展定制式義齒生產(chǎn)使用監(jiān)督檢查工作的通知 食藥監(jiān)辦械〔2012〕153號(hào) 20121224 繼續(xù)有效
126 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查等6項(xiàng)指導(dǎo)原則的通知 食藥監(jiān)辦械函〔2013〕3號(hào) 20130104 繼續(xù)有效
127 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好對(duì)嚴(yán)重違法廣告涉及的藥品醫(yī)療器械保健食品采取暫停銷售措施工作的通知 國(guó)食藥監(jiān)稽〔2013〕45號(hào) 20130314 繼續(xù)有效
128 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展貼敷類醫(yī)療器械注冊(cè)專項(xiàng)檢查的通知 食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號(hào) 20130318 繼續(xù)有效
129 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作的通知 食藥監(jiān)辦械〔2013〕36號(hào) 20130328 繼續(xù)有效

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