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| 為了保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法實(shí)施后有效落實(shí)，莆田市秀嶼食品藥品監(jiān)管分局按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，通過(guò)“加強(qiáng)監(jiān)管、提升合作、加大宣傳”三舉措，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管，凈化市場(chǎng)秩序。 一是升級(jí)執(zhí)法手段。依托市互聯(lián)網(wǎng)信息監(jiān)測(cè)平臺(tái)和市局網(wǎng)管辦，對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售產(chǎn)品開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)控，同時(shí)注重深挖群眾舉報(bào)線索，多渠道拓展消息來(lái)源，在違法信息查實(shí)鎖定，線上線下協(xié)同作戰(zhàn)等方面探索努力，有效提高執(zhí)法效能。 二是提升部門(mén)合作。進(jìn)一步加強(qiáng)與公安等部門(mén)雙向銜接，在獲取違法線索、提取關(guān)鍵證據(jù)、定性涉案產(chǎn)品、追查上下游等方面主動(dòng)溝通、及時(shí)通報(bào)、形成合力，將“清網(wǎng)行動(dòng)”推向深入。 三是加大法規(guī)宣傳。通過(guò)發(fā)布政務(wù)信息、現(xiàn)場(chǎng)宣傳、監(jiān)管對(duì)象微信群QQ群、政務(wù)微信等方式普及法律法規(guī)，讓企業(yè)認(rèn)識(shí)到互聯(lián)網(wǎng)非法外之地，提升企業(yè)在傳統(tǒng)渠道和網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的守法意識(shí)。 據(jù)了解，秀嶼食品藥品監(jiān)管分局接下來(lái)將繼續(xù)加大對(duì)互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械各環(huán)節(jié)的監(jiān)管執(zhí)法力度，認(rèn)真抓好醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法宣貫工作。同時(shí)提醒廣大醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)照醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)及時(shí)開(kāi)展學(xué)習(xí)自查，確保合法經(jīng)營(yíng)。 緣興醫(yī)療是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，主要依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)，其中主要包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)或備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等服務(wù)。 |
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