2018年3月-4月醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作安排

2018-4-3 15:54| 發(fā)布者: admin| 查看: 2983| 評論: 0

為做好總局行政受理服務(wù)大廳醫(yī)療器械注冊受理前的相關(guān)技術(shù)問題咨詢工作，方便行政相對人安排咨詢時(shí)間，保證咨詢工作質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳公布了2018年3月-4月醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作安排，具體時(shí)間及咨詢部門如下：

時(shí)間	咨詢部門
2018年3月2日	審評四部
2018年3月9日	審評五部
2018年3月16日	審評六部
2018年3月23日	綜合業(yè)務(wù)處
2018年3月30日	審評一部
2018年4月8日	審評二部
2018年4月13日	審評三部
2018年4月20日	審評四部
2018年4月27日	審評五部

　　咨詢部門具體職能詳見器審中心網(wǎng)站介紹，建議行政相對人根據(jù)以上公布的各部門職能合理選擇咨詢時(shí)段。

　　醫(yī)療器械注冊，歡迎咨詢緣興醫(yī)療。緣興醫(yī)療是國內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，主要依托專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)，其中包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、CE認(rèn)證、FDA注冊、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證、GMP認(rèn)證等服務(wù)。