018年全年共計(jì)676個(gè)機(jī)構(gòu)完成醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作。到目前為止,2019年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案新增62個(gè)。
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2018年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案情況分析
2018年全年共計(jì)676個(gè)機(jī)構(gòu)完成醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作。其中,廣東省、江蘇省、北京市、上海市和浙江省的備案數(shù)量排名全國前五,分別為:廣東省備案68家;江蘇省備案51家;北京市備案50家;上海市均50家;浙江省備案41家。五省市共備案260家,占全國醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案總數(shù)的38.46%。
按機(jī)構(gòu)等級(jí)數(shù)量統(tǒng)計(jì),676個(gè)備案醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)中,三等甲等備案數(shù)最多,達(dá)到469家。此外:三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案130家;三級(jí)特等備案26家;三級(jí)乙等備案18家;二級(jí)甲等備案18家;非醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案1家;其他機(jī)構(gòu)備案14家。
按臨床專業(yè)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),在備案1409個(gè)臨床專業(yè)中,備案前十名的專業(yè)分別是:
內(nèi)科-心血管內(nèi)科專業(yè)(備案409家); 外科-骨科專業(yè)(備案359家); 內(nèi)科-呼吸內(nèi)科專業(yè)(備案358家); 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)(備案356家); 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床體液、血液專業(yè)(備案350家); 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)(備案348家); 內(nèi)科-神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)(備案342家); 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床微生物學(xué)專業(yè)(備案330家); 內(nèi)科-消化內(nèi)科專業(yè)(備案326家); 婦產(chǎn)科-婦科專業(yè)(備案315家)。
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