貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司報(bào)告,由于一部分類(lèi)風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品和鈣檢測(cè)試劑盒(光度測(cè)定顯色法)儲(chǔ)存在不正確的環(huán)境溫度下,并被運(yùn)送給了客戶(hù),生產(chǎn)商Beckman Coulter, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的類(lèi)風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172400914)、鈣檢測(cè)試劑盒(光度測(cè)定顯色法)(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152402011)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。 附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表 2018年4月20日 |