中國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展黃金十年將至

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近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)進(jìn)步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟，以及醫(yī)改、分級(jí)診療、扶持國(guó)產(chǎn)設(shè)備等國(guó)家政策的推動(dòng)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來(lái)高速發(fā)展的黃金十年。進(jìn)口替代是未來(lái)十年器械發(fā)展的主旋律，回溯已經(jīng)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的細(xì)分領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)，我國(guó)未來(lái)五到十年有更多的領(lǐng)域?qū)��?shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。自主創(chuàng)新、平臺(tái)化布局、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸等是我國(guó)器械企業(yè)進(jìn)口替代之外的發(fā)展邏輯。器械“兩票制”與“集采降價(jià)”形成一定政策風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)變革大勢(shì)所趨。我們看好研發(fā)、銷(xiāo)售能力強(qiáng)，品種具有差異性，終端服務(wù)能力強(qiáng)的企業(yè)，能夠在進(jìn)口替代趨勢(shì)中脫穎而出，乘著醫(yī)療器械需求擴(kuò)容時(shí)機(jī)，迎接黃金十年。

近期，我們發(fā)布了120多頁(yè)的重磅醫(yī)療器械行業(yè)深度報(bào)告《黃金十年，誰(shuí)執(zhí)牛耳》，本篇報(bào)告的亮點(diǎn)如下：我們?cè)敿?xì)梳理了國(guó)內(nèi)近幾年發(fā)布的重要政策，分析其對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的影響；通過(guò)對(duì)于國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械巨頭復(fù)盤(pán)，總結(jié)醫(yī)療器械企業(yè)成長(zhǎng)壯大的規(guī)律和經(jīng)驗(yàn)；通過(guò)對(duì)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的細(xì)分領(lǐng)域的進(jìn)口替代過(guò)程的追溯，歸納實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的企業(yè)具備何種基因；重點(diǎn)推薦還未實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代、并已經(jīng)涌現(xiàn)國(guó)產(chǎn)龍頭的細(xì)分行業(yè)，并對(duì)市場(chǎng)格局及進(jìn)口替代關(guān)鍵因素進(jìn)行推演；自主創(chuàng)新、平臺(tái)化布局、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸等是我國(guó)器械企業(yè)進(jìn)口替代之外的發(fā)展邏輯；此外，對(duì)于困擾投資者的醫(yī)療器械板塊的政策風(fēng)險(xiǎn)如兩票制、高值耗材集采，我們也有深度討論。

本報(bào)告全文較長(zhǎng)，微信版分為四部分連載：

黃金十年，誰(shuí)執(zhí)牛耳——醫(yī)療器械行業(yè)深度研究報(bào)告（Ⅰ，中國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展黃金十年將至）

黃金十年，誰(shuí)執(zhí)牛耳——醫(yī)療器械行業(yè)深度研究報(bào)告（Ⅱ，進(jìn)口替代是未來(lái)十年主旋律）

黃金十年，誰(shuí)執(zhí)牛耳——醫(yī)療器械行業(yè)深度研究報(bào)告（Ⅲ，進(jìn)口替代之外的邏輯）

黃金十年，誰(shuí)執(zhí)牛耳——醫(yī)療器械行業(yè)深度研究報(bào)告（Ⅳ，兩票制與集采等政策對(duì)器械的影響）

報(bào)告全文詳見(jiàn)興業(yè)證券醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)微信公眾號(hào)【興證醫(yī)藥健康】，歡迎您的批評(píng)指正！

投資要點(diǎn)

• 技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)鏈成熟等內(nèi)部因素為國(guó)產(chǎn)器械發(fā)展提供基礎(chǔ)，政策、資本等外部因素為國(guó)產(chǎn)器械營(yíng)造了歷史性的發(fā)展機(jī)遇。企業(yè)層面，技術(shù)快速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備已逐步突破多項(xiàng)技術(shù)壁壘；專業(yè)化產(chǎn)業(yè)集群日趨成熟，為控制成本、擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模創(chuàng)造了條件。國(guó)家層面，醫(yī)改、分級(jí)診療、扶持國(guó)產(chǎn)設(shè)備、鼓勵(lì)民營(yíng)醫(yī)院等多項(xiàng)政策全面落實(shí)中，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)進(jìn)入持續(xù)放量階段，國(guó)產(chǎn)廠商充分享受政策紅利。市場(chǎng)層面，器械投融資及并購(gòu)市場(chǎng)活躍，為優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)企業(yè)提供充足的資金與資源。
  
  

• 國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)口替代成為未來(lái)十年器械行業(yè)的主旋律。我國(guó)已有多個(gè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進(jìn)口替代，例如心血管支架、監(jiān)護(hù)儀、DR以及生化診斷等產(chǎn)品。追溯我國(guó)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的器械細(xì)分領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)、品牌、性價(jià)比、渠道都是國(guó)產(chǎn)企業(yè)的制勝關(guān)鍵，政策的推動(dòng)作用也不可忽視。乘著分級(jí)診療、基層放量的東風(fēng)，預(yù)計(jì)未來(lái)五年又將有多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域例如彩超、CT、MRI、化學(xué)發(fā)光等領(lǐng)域?qū)⑼瓿蛇M(jìn)口替代。自主創(chuàng)新、平臺(tái)化布局、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸等是我國(guó)器械企業(yè)進(jìn)口替代之外的發(fā)展邏輯；居民疾病譜的變化及健康保健意識(shí)增強(qiáng)，推動(dòng)家用醫(yī)療器械高速發(fā)展。
  
  

• 器械“兩票制”與“集采降價(jià)”形成一定降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)變革大勢(shì)所趨。“兩票制”加速醫(yī)療器械行業(yè)集中度提升，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加快自建營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍，減少對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商的依賴，強(qiáng)化終端服務(wù)能力。集采降價(jià)試點(diǎn)也進(jìn)入深水區(qū)，多模式采購(gòu)不斷涌現(xiàn)；耗材集采相較于藥品有所差異，難以進(jìn)行“一致性”評(píng)價(jià)，高值耗材的帶量采購(gòu)即使推出也需要一定時(shí)間準(zhǔn)備，且由于規(guī)格參數(shù)眾多，不太可能像藥品一樣獨(dú)家中標(biāo)，企業(yè)通過(guò)加強(qiáng)研發(fā)以提高產(chǎn)品的技術(shù)壁壘，避免產(chǎn)品同質(zhì)化是應(yīng)對(duì)之道。
  
  

• 投資建議：我們一方面看好能充分享受政策紅利、研發(fā)能力強(qiáng)大的標(biāo)的，另一方面也要考慮到“兩票制”與集采降價(jià)對(duì)行業(yè)帶來(lái)的影響，重點(diǎn)關(guān)注受政策沖擊小、行業(yè)處于快速成長(zhǎng)期、競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)好的細(xì)分領(lǐng)域，看好研發(fā)、銷(xiāo)售能力強(qiáng)，品種具有差異性，終端服務(wù)能力強(qiáng)的企業(yè)，推薦邁瑞醫(yī)療、萬(wàn)東醫(yī)療、開(kāi)立醫(yī)療、健帆生物、魚(yú)躍醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、安圖生物、艾德生物等公司。
  
  

風(fēng)險(xiǎn)提示：“兩票制”實(shí)施進(jìn)度快于預(yù)期；器械集采降價(jià)等行業(yè)政策激進(jìn)程度超預(yù)期；新產(chǎn)品推廣低于預(yù)期；創(chuàng)新器械審批進(jìn)度慢于預(yù)期；產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)加劇。

報(bào)告正文

近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)進(jìn)步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟，以及醫(yī)改、分級(jí)診療、扶持國(guó)產(chǎn)設(shè)備等國(guó)家政策的推動(dòng)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來(lái)高速發(fā)展的黃金十年。進(jìn)口替代是未來(lái)十年器械發(fā)展的主旋律，回溯已經(jīng)實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的細(xì)分領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)，我國(guó)未來(lái)五到十年有更多的領(lǐng)域?qū)��?shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。自主創(chuàng)新、平臺(tái)化布局、向下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸等是我國(guó)器械企業(yè)進(jìn)口替代之外的發(fā)展邏輯。器械“兩票制”與“集采降價(jià)”形成一定政策風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)變革大勢(shì)所趨。我們看好研發(fā)、銷(xiāo)售能力強(qiáng)，品種具有差異性，終端服務(wù)能力強(qiáng)的企業(yè)。

一、中國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展黃金十年將至

1.1

中國(guó)醫(yī)療器械：正值青年，意氣風(fēng)發(fā)1.1.1 全球及中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)比

● 市場(chǎng)規(guī)模及增速：全球vs中國(guó)

隨全球人口自然增長(zhǎng)、人口老齡化程度提高，以及發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，長(zhǎng)期來(lái)看全球范圍內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù) EvaluateMedTech 統(tǒng)計(jì)，2017年全球醫(yī)療器械銷(xiāo)售規(guī)模為4050 億美元，預(yù)計(jì) 2024 年將超過(guò)5945 億美元，期間年均復(fù)合增長(zhǎng)率將保持在 5.60%。

從區(qū)域來(lái)看，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場(chǎng)需求以產(chǎn)品升級(jí)換代為主，市場(chǎng)規(guī)模龐大，增長(zhǎng)穩(wěn)定。其中，美國(guó)是醫(yī)療器械最主要的市場(chǎng)和制造國(guó)，占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)約40%市場(chǎng)份額，美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，技術(shù)水平世界領(lǐng)先。歐洲是全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)和制造地區(qū)，占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)約30%市場(chǎng)份額，德國(guó)和法國(guó)是歐洲醫(yī)療器械的主要制造國(guó)。新興市場(chǎng)是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)，產(chǎn)品普及需求與升級(jí)換代需求并存，近年來(lái)增長(zhǎng)速度較快。中國(guó)已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域，產(chǎn)量位居世界第一。最近20年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入黃金發(fā)展期，2016年總體銷(xiāo)售規(guī)模占全球市場(chǎng)的14%左右。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模從 2006年的 434 億元增長(zhǎng)至 2017 年的 4425 億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為23.50%，行業(yè)正處于快速發(fā)展期。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》統(tǒng)計(jì)，2013-2016年醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造子行業(yè)在工信部統(tǒng)計(jì)的醫(yī)藥行業(yè)8個(gè)子行業(yè)中，年增幅一直高于平均水平，2016年的增幅位于8個(gè)子行業(yè)之首，規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速為11.66%-22.20%，明顯高于同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展增速。預(yù)計(jì)到2020年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)年銷(xiāo)售額將超過(guò)7000億元人民幣，未來(lái)10年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)復(fù)合增速超過(guò)10%。

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2017)》，截至2016年底，我國(guó)藥品和醫(yī)療器械人均消費(fèi)額的比例僅為1:0.35，遠(yuǎn)低于1:0.7的全球平均水平，更低于發(fā)達(dá)國(guó)家1:0.98的水平。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，目前我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)存在的問(wèn)題主要是研發(fā)能力不足，創(chuàng)新能力薄弱，研究設(shè)備和基礎(chǔ)條件差，科技成果轉(zhuǎn)化能力薄弱。但由于龐大的消費(fèi)群體和政府的積極支持，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展空間極為廣闊。

● 器械行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域分布：全球vs中國(guó)

醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域眾多，具體來(lái)看，2017年全球前15大醫(yī)療器械種類(lèi)銷(xiāo)售額達(dá)3420億美元，合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模占比為84.40%，預(yù)計(jì)2024年可達(dá)5017 億美元。其中，前三類(lèi)醫(yī)療器械類(lèi)別是IVD（體外診斷）、心血管類(lèi)和影像類(lèi)，2017 年全球市場(chǎng)規(guī)模分別為526 億美元、469億美元和395億美元，到 2024年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將分別達(dá)到796 億美元、726億美元和510億美元。