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申報醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊應(yīng)注重的事項

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發(fā)布時間: 2018-12-11 11:04

正文摘要:

  眾所周知,申請醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,需遵循合規(guī)、充分、客觀的原則。合規(guī)是指,申請醫(yī)療器械注冊的過程、行為應(yīng)符合醫(yī)療器械注冊相關(guān)的法規(guī)、規(guī)范性文件;充分是指,申請醫(yī)療器械注冊的資料,應(yīng)能夠充分證明擬上市 ...

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