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有源醫(yī)療器械在產(chǎn)品命名時應(yīng)注意的問題 test4 2020-2-10 013042 test4 2020-2-10 15:35
關(guān)于碳酸氫鈉B干粉型號臨床評價文件提交 test4 2020-1-23 014192 test4 2020-1-23 11:17
與循環(huán)血液接觸的醫(yī)療器械,是否將熱原和細菌內(nèi)毒素均列入產(chǎn)品技術(shù)要求 test4 2020-1-17 013565 test4 2020-1-17 17:05
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如何判定一個體外診斷試劑是否屬于防治罕見病相關(guān)產(chǎn)品 test4 2020-1-6 016026 test4 2020-1-6 17:26
輸注類產(chǎn)品主要原材料的增塑劑發(fā)生變化,是否可通過許可事項變更申請注冊 test4 2019-12-16 012902 test4 2019-12-16 16:56
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脊柱后路非融合固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分 test4 2019-9-19 013007 test4 2019-9-19 15:36
人工椎體產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分 test4 2019-8-13 013610 test4 2019-8-13 17:15
輸注類產(chǎn)品能否以細菌內(nèi)毒素指標來判定有無熱原反應(yīng)的潛在風險 test4 2019-6-10 114691 test4 2019-6-10 09:52
醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統(tǒng)數(shù)字認證(CA)證書申領(lǐng)的系列問答之一 test4 2019-5-27 114904 test4 2019-5-27 17:19
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呼吸機類產(chǎn)品的注冊單元應(yīng)如何劃分 attach_img heatlevel test4 2019-5-22 118630 test4 2019-5-22 17:15
申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可所需具備的條件及資料 heatlevel test4 2019-5-10 115967 test4 2019-5-10 11:56
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膽紅素血漿吸附器檢測時典型性產(chǎn)品的選擇依據(jù) heatlevel test4 2019-4-15 111372 test4 2019-4-15 14:16
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