國家衛(wèi)健委連續(xù)發(fā)文支持！國產(chǎn)醫(yī)療設備加速進醫(yī)院！

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國家衛(wèi)健委連續(xù)發(fā)文支持，全面推進醫(yī)療行業(yè)優(yōu)先使用國產(chǎn)醫(yī)療設備！

國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《關于政協(xié)十二屆全國委員會第五次會議第0692號(醫(yī)療體育類079號)提案答復的函》(以下簡稱《答復函》)，就國家政協(xié)委員提出的關于在政府采購中優(yōu)先采購自主創(chuàng)新醫(yī)療器械做出明確答復。

其中在“關于支持國產(chǎn)醫(yī)療器械采購 ”方面，明確提出：

01

積極支持國產(chǎn)醫(yī)療器械采購

一是采購需求管理中，優(yōu)先采購符合要求的國產(chǎn)設備

一是加強采購需求管理。明確采購需求要符合相關標準，應當體現(xiàn)支持國產(chǎn)的要求，采用通用參數(shù)，不歧視國產(chǎn)設備，不以某家進口產(chǎn)品為標準設定技術參數(shù)。組織采購活動時，落實政府采購政策，優(yōu)先采購國產(chǎn)設備。

二是制訂大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃時，明確要求推行階梯配置

引導醫(yī)療機構按照功能定位、醫(yī)療技術發(fā)展水平等合理配備適宜檔次醫(yī)療設備，并實施國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展應用試點，推動醫(yī)療機構配置國產(chǎn)實用型設備。

三是開展國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設備品目的遴選工作

組織遴選出符合臨床需要、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良、具有市場競爭力和發(fā)展?jié)摿Φ膬?yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備目錄，引導醫(yī)療機構更多使用國產(chǎn)設備。

這意味著在引導公立醫(yī)療機構優(yōu)先配置國產(chǎn)設備方面，國家衛(wèi)健委已經(jīng)開始發(fā)力了！

緊接著在近日，國家衛(wèi)健委再次發(fā)文，發(fā)布了《2018—2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃》，明確到2020年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設備22548臺，其中新增10097臺，分3年實施。《配置規(guī)劃》中明確提出，大型醫(yī)療設備配置要實施階梯配置，嚴格控制公立醫(yī)院超常裝備。

梯級配置，這意味著對公立醫(yī)院來說，不得唯進口不要，唯高端不用。大型醫(yī)用設備配置要根據(jù)醫(yī)院的功能定位，臨床服務需求來定。而目前大批的二級及以下醫(yī)院，和非臨床急救型的醫(yī)院科室，引導優(yōu)先配置國產(chǎn)醫(yī)療設備！

不僅僅是國家層面，在省級層面，浙江省日前發(fā)布的一組數(shù)據(jù)顯示：截至2017年底，浙江省醫(yī)療機構已配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設備(CT、MRI)共計159臺，醫(yī)療機構應用國產(chǎn)大型醫(yī)用設備積極性持續(xù)增長。

并且浙江省相關部門負責人還表示，浙江將單獨編制國產(chǎn)大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃，為醫(yī)療機構配置國產(chǎn)大型醫(yī)用設備預留充足規(guī)劃數(shù)量，進一步簡化配置評審流程，優(yōu)化審批流程和服務，縮短評審周期等。

02

嚴格限制進口設備審批

除了在采購需求配置方面，鼓勵優(yōu)先采購達到標準的國產(chǎn)醫(yī)療設備，另一方，就是限制對不必要進口設備采購！

《答復函》中提到：

對國家鼓勵支持的、已經(jīng)達到先進技術標準的國產(chǎn)設備，對已列入國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設備品目的，鼓勵或要求醫(yī)療機構優(yōu)先采購國產(chǎn)設備。對于進口設備采購，國家衛(wèi)健委統(tǒng)一組織專家論證，即“集中論證，統(tǒng)一批復”。2016年，我委通過進口設備“集中論證，統(tǒng)一批復”管理方式，取消委預算單位申請采購的進口設備2168臺/套，占申請總數(shù)量的32.7%。

在省級層面，我們能看到《四川省財政廳關于公布2018-2019年度省級政府采購進口產(chǎn)品清單的通知》中，允許采購進口產(chǎn)品的醫(yī)療設備由93種縮減到39種，一次性減少54種！允許采購進口設備醫(yī)院范圍縮小。

一次砍掉三成的進口設備采購審批量！國家對進口設備的限制可見一斑！

03

醫(yī)保目錄制定限價支付，促進醫(yī)院優(yōu)先使用國產(chǎn)

《答復函》還明確提到，為鼓勵質(zhì)優(yōu)價廉的自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應用，醫(yī)療保險在支付政策上采取了一些積極措施：

1

一是對于部分高值醫(yī)用耗材進行限價支付，通過經(jīng)濟杠桿鼓勵參保人員應用低價產(chǎn)品。

2

二是積極推進支付方式改革，通過推進總額控制基礎上的按病種付費、按單元付費等方式，將檢查、診斷、用藥的費用變?yōu)獒t(yī)療機構的成本，促進其主動選優(yōu)質(zhì)優(yōu)低價的醫(yī)用材料和醫(yī)療設備。

3

三是一些地區(qū)根據(jù)基金支撐能力，通過專家評審將國內(nèi)原創(chuàng)的醫(yī)療服務項目納入了基金支付范圍，促進創(chuàng)新產(chǎn)品的應用。

本月初，寧夏人力資源局就發(fā)布了《寧夏回族自治區(qū)基本醫(yī)療保險工傷保險和生育保險醫(yī)用耗材支付目錄》，包括超聲刀在內(nèi)的473種醫(yī)用耗材被納入醫(yī)用耗材支付目錄，要求本目錄內(nèi)醫(yī)保支付范圍為非限定支付的其他耗材，單品耗材價格超過5萬元的，醫(yī)保最高支付標準按5萬元執(zhí)行。

這意味著單個耗材價格超過5萬元，超過部分醫(yī)保將不再予以支付。也就說，在質(zhì)量差異不大的情況下，性價比更高的國產(chǎn)耗材將會被醫(yī)院主動優(yōu)先使用。

醫(yī)療器械從研發(fā)到投入臨床使用，以拿到藥監(jiān)局的批文為界，可分為注冊前、注冊后兩個階段。前一個階段在國家政策支持下明顯提速，進入臨床應用，要經(jīng)歷醫(yī)保核準、各級招標、醫(yī)院品種遴選等多個不確定性因素較高的環(huán)節(jié)，且這些流程都有窗口期，一旦錯過就要等待下一個窗口。如果幾個關鍵點沒踩準，創(chuàng)新產(chǎn)品有可能要等2年以上才能進入市場。

政府支持采購國產(chǎn)醫(yī)療設備，是基于目前我國國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)開始加大創(chuàng)新力度，更多的國產(chǎn)械企加大自主研發(fā)，但是在醫(yī)院使用率和市場覆蓋率仍舊遠低于進口的現(xiàn)實基礎上，出臺的引導支持政策。

這對于正在加速崛起的國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)是一劑強心劑，也是一是一道催化劑。在政策大力支持的前提下，更需要國產(chǎn)醫(yī)療設備能夠在核心技術上取得更大的突破，在臨床應用中能夠以質(zhì)取勝！