國家衛(wèi)健委發(fā)布7年行動方案！4000億規(guī)模醫(yī)療器械行業(yè)將遭遇大洗牌！

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來源：招商證券、犀牛之星、新華網、賽柏藍器械、醫(yī)療器械經銷商聯盟

國家衛(wèi)健委發(fā)布最新7年行動方案，4000億規(guī)模的口腔醫(yī)療器械行業(yè)將迎來前所未有的大洗牌！

7年內，口腔醫(yī)械行業(yè)加速國產化！進口醫(yī)械代理經銷商生存空間將被壓縮

1月25日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于印發(fā)健康口腔行動方案（2019—2025年）的通知》（以下簡稱《7年行動方案》。

更是重點提出”推動口腔健康制造業(yè)創(chuàng)新升級“：

加快種植體、生物3D打印等口腔高端器械材料國產化進程，壓縮口腔高值耗材價格空間。推動前沿口腔防治技術發(fā)展，突破關鍵技術，加快適宜技術和創(chuàng)新產品遴選、轉化和應用。

《7年行動方案》明確提出加快種植體、生物3D打印等口腔高端器械材料國產化進程，意味著國產口腔醫(yī)療器械、耗材從研發(fā)、轉化到醫(yī)院應用，將迎來國家政策前所未有的大力支持！

2015年我國的口腔醫(yī)療器械市場已達1,346億元，據前瞻產業(yè)研究院預計，到2020年相關領域產品及服務的市場規(guī)模將突破4,000億元，復合增長率達到24.34%。無疑是醫(yī)療器械細分領域的"黃金增長點”！

但是需要看到的是，口腔醫(yī)療設備和耗材中，增長最快的領域是正畸和植牙，而進口種植體在國內占有率超過90%。目前我國口腔醫(yī)療機構所使用的人工種植牙系統(tǒng)基本全部為外資占據，外資在國內的占有率超過90%。進口產品價格昂貴也是種植牙成本居高不下，市場開發(fā)難以進一步加快的主要原因。

據犀牛之星研究，這也導致我國口腔醫(yī)療器械企業(yè)以代理經銷模式為主，整個行業(yè)遭遇著其商業(yè)模式無法適應目前發(fā)展狀況而帶來的陣痛。口腔醫(yī)療器械代理經銷企業(yè)作為醫(yī)療器械流通渠道的關鍵，是連接醫(yī)療器械生產商與各醫(yī)療器械機構的紐帶，企業(yè)通過其自身對渠道把控能力構建相應的銷售渠道。

.上面提到目前國內口腔醫(yī)療器械企業(yè)最主要的商業(yè)模式是底價代理模式，在這種模式下，由于同一類的醫(yī)療器械產品差異化小，渠道商通過拼價格和拼關系的方式獲取合同，導致利潤下滑，代理經銷企業(yè)經營情況每況愈下。

并且去年中國反擊美國貿易壁壘，中國國務院關稅稅則委員宣布對美國原產約600億美元進口商品實施加征關稅，其中包含了大量口腔科使用的醫(yī)療器械。“兩票制”改革后，這一現狀無疑對大批進口口腔設備代理商的生存空間進一步壓縮！

新華社曝光口腔醫(yī)械市場暴利！口腔高耗將迎來大降價

《7年行動方案》除了明確提出加速口腔醫(yī)療器械國產化進程，還明確提出要壓縮口腔高值耗材價格空間。

早在去年9月，新華社曝光口腔醫(yī)械市場暴利。新華社記者在長沙、成都等地調查發(fā)現，口腔醫(yī)療市場亂象重重，基本沒有國產種植牙一席之地的中國口腔市場，洋品牌已形成壟斷地位，“洋牙”暴利，畸形的口腔醫(yī)療市場亟待加強監(jiān)管。

“醫(yī)院購入韓國種植牙，要花3000元；購進瑞士ITI種植牙，要花4000多元。加上數千元的檢查費、手術費、麻醉費等，患者需要花1萬多元完成整個種牙過程。”一位民營醫(yī)院院長接受新華社記者采訪時說。

“這倒不是醫(yī)院牟取暴利，而是中間環(huán)節(jié)多，利潤留給了中間環(huán)節(jié)�！�一家醫(yī)療器械公司負責人告訴新華社記者，種植牙系統(tǒng)從出廠到患者手中，要經過廠家、全國總代理、地級市代理、招投標代理公司、醫(yī)院等多個環(huán)節(jié)。每個環(huán)節(jié)都要產生成本，幾千元的產品到患者手中就變成了上萬元。

而從曝光內容來看，除了進口口腔醫(yī)療器械形成壟斷地位，另一個重要原因是，代理商和經銷商層層加價形成了虛高利潤。這也開始引起高度關注。

此次國家衛(wèi)健委《7年行動方案》中，明確提出要壓縮“壓縮口腔高值耗材價格空間”，一個重要的措施，預計是要對口腔醫(yī)療器械流通領域進行清理整治！

這項措施預計不是短期內就能實施，但畢竟7年行動方案已經出臺，一個長期、綜合的整治行動也必然要落地！對于大批進口口腔醫(yī)療器械代理經銷商而言，必然要面臨淘汰一批、轉型一批的現實問題。

進口替代加速，代理經銷商出路在哪？

想依靠暴利加價繼續(xù)”賺快錢“絕非長久之計，口腔耗材設備代理經銷商選對方向，做好服務無疑是當前面臨的最重要問題。對于一些進口代理商而言，通過“代理銷售+自主研發(fā)”的模式，蓄勢待發(fā)，也未嘗不是一個可行方向。

從口腔醫(yī)療器械經營終端來看，我國口腔醫(yī)療經營機構主要包括公立和民營兩大類型，公立口腔醫(yī)院特點是資源優(yōu)勢較大，對患者形成了較強的虹吸作用，但是服務不夠豐富；而民營口腔醫(yī)院及診所相比公立醫(yī)院的優(yōu)勢是專業(yè)化的細致服務和個人品牌效應，發(fā)展速度很快。

民營口腔醫(yī)院及診所數量龐大，增速較快，是驅動口腔診療產業(yè)的主要力量，也是公司CBCT主要的銷售渠道。

CBCT（ConebeamCT），即錐形束CT，其原理是X射線發(fā)生器以較低的射線量圍繞投照體做環(huán)形數字式投照，經過數百次多次數字投照后，所獲得的數據在計算機中，重組后獲得三維圖像。CBCT與傳統(tǒng)CT的最大區(qū)別在于CBCT用三維錐形束X線掃描，而傳統(tǒng)CT用二維扇形束掃描。

與其他影像診斷設備市場相似，我國的口腔CT主要市場份額長期以來被卡瓦、西諾德等進口品牌占據。受益于口腔醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，我國口腔CT的市場規(guī)模近年來呈爆發(fā)式增長局面。國產企業(yè)積極把握市場機遇，紛紛涉足口腔CT的研發(fā)制造。目前共有十款國產CBCT產品獲CFDA批準上市，上市時間多集中在2014、2016兩年。

根據國家衛(wèi)計委的數據，2015年我國口腔醫(yī)院501家，其中民營口腔醫(yī)院332家，占比66%，在覆蓋范圍上民營口腔醫(yī)院更為廣泛。從增速來看，公立口腔醫(yī)院布局較為穩(wěn)定，增長空間很�。欢�民營口腔醫(yī)院適應市場需求，保持快速增長，2010-2015年復合增速達到18.85%。

除了民營口腔醫(yī)院，還有數量更為龐大的私立口腔診所，2016年我國私立口腔診所8萬家左右，目前約10萬家，為CBCT提供了充足的市場空間。

并且《7年行動方案》在口腔健康能力提升行動中，明確提出要完善口腔健康服務體系建設，加大口腔醫(yī)療機構尤其是口腔疾病防治所等防治結合型專業(yè)機構的建設。

從產品滲透率方面看，資料顯示臺灣地區(qū)有6000多家民營口腔診所，其中2000-2500家配有CBCT，滲透率30%-40%；大陸CBCT目前保有量保守估計超過5000臺，樂觀估計為10000臺左右，以8萬家口腔醫(yī)療機構的數據來看滲透率約為7%—15%，相比于臺灣仍有較大提升空間。

當下，國內CBCT市場已經度過“爆發(fā)前夜”的狀態(tài)，市場教育、培育階段已經基本完成，即將正式進入爆發(fā)式放量階段，可以預期CBCT滲透率將有較大的上升空間。

根據《2016-2022年中國醫(yī)學影像設備市場動向調研及十三五發(fā)展態(tài)勢預測報告》中的數據進行測算，2017年我國口腔醫(yī)療機構數量約為10萬家，滲透率在10%左右，那么按照一臺口腔CT均價30萬元計算，則對應市場空間已達到30億元。如果2022年我國口腔醫(yī)療機構數量達到15萬家，滲透率達到20%-25%的理想水平，則相應市場增量空間為60億—82.5億元。

目前看，近幾年行業(yè)也涌現出幾家潛力股公司，包括正海生物、通策醫(yī)療、美亞光電等。